Vos missions:
-Prise en charge de l’oversight de la programmation CDISC SDTM de 5 à 10 études cliniques en oncologie et neuroscience sur toutes phases d’étude.
-Coordination des activités de programmation des SDTM datasets réalisées par le sous-traitant pour assurer la qualité des livrables et le respect des délais.
-Réalisation du contrôle qualité des bases SDTM et participation à la création des documents règlementaires (spécifications, sDRG, Define…)
-Programmation sous SAS
-Réalisation des transferts des bases de données dans le cadre des études cliniques ou dans le cadre du data sharing vers des partenaires extérieur
Votre profil:
-5ans d’expérience en Data management clinique avec programmation CDISC
-Connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), guidelines ICH, Bonnes Pratiques de Data Management et des exigences CDISC.
-Pratique significative de programmation des formats de données CDISC-SDTM
-Bonne connaissance des systèmes d'information et de la structure des bases de données
-Compétence en coordination de projet, capacité à gérer efficacement plusieurs projets en parallèle et à assurer les livraisons selon les planning définis
-Anglais courant indispensable
Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.
La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) data transformation lead H/F.
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