Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92)
Démangé par l'envie d'apprendre ? On a une alternance pour vous.
Dans le cadre de son développement, Stallergenes recherche un(e) alternant(e) pour renforcer son équipe d'Assurance Qualité dédiée aux Affaires Médicales Corporate UE & Int'l. Cette alternance se concentrera principalement sur la gestion et la conformité des activités liées aux opérations cliniques, à la pharmacovigilance, à l'information médicale et aux affaires réglementaire.
En tant qu'Alternant(e) en Assurance Qualité, vous travaillez en collaboration avec le Responsable AQ Affaires Médicales et Affaires Réglementaires et serez amené(e) à collaborer étroitement avec les équipes cliniques, pharmacovigilance, information médicale et réglementaire afin d'assurer la conformité aux exigences qualité en matière de réglementation pharmaceutique, de bonnes pratiques (BPx) et des normes internes.
Vos missions incluront notamment :
- Participer au management des audits des prestataires affaires médicales (pharmacovigilance, information médicale, affaires réglementaires et opérations cliniques) : Analyse de risque, suivi du planning d'audits, sélection de l'auditeur, préparation et validation de l'agenda d'audit, revue et suivi des plans d'actions.
- Participer à l'élaboration de la documentation qualité et au suivi de son intégration dans l'outil de gestion électronique des documents (GED).
- Participer au suivi des déviations internes et externes : enregistrement des déviations, participation aux investigations et suivi des plans d'actions.
- Accompagner le suivi des change control initiés par le département Affaires Médicales et Affaires Réglementaires.
- Participer à la préparation des audits et inspections du site le cas échéant.
- Suivre les tableaux de bord et les indicateurs du service.
- Participer à la veille réglementaire sur les exigences qualité liées aux opérations cliniques, pharmacovigilance et information médicale.
- Prendre part aux projets du service Assurance Qualité dans le cadre de l'amélioration continu des processus.
Missions diverses et variées
Rémunération selon nos grilles internes
Intéressement/Participation selon accords en vigueur
Carte ticket restaurant
Prise en charge du pass navigo à 50%
Parking sur site
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