Depuis 1988, nous intervenons au cœur des grandes transformations numériques mondiales et accompagnons nos clients avec le même niveau d’expertise et de valeur ajoutée partout où ils se trouvent. Jour après jour, nous nous appuyons sur un business-model agile et sur l’expertise technique approfondie de nos consultants et ingénieurs. Guidés par des valeurs fortes telles que l’audace, l’agilité, l’excellence, la fiabilité et l’esprit d’équipe, nous sommes tous animés par le même objectif : tirer le meilleur de la technologie pour construire un avenir durable.
Programmation et suivi des essais cliniques.
* Rédaction et validation des spécifications SDTM.
* Programmation et validation des domaines SDTM.
* Contrôles de conformité via Pinnacle 21.
* Développement de package de soumission (cSDRG, define, annotation CRF).
* Création, mise à jour et validation de macro-programmes SAS.
* Archivage électronique des données.
* Respect des engagements de qualité.
* Participer à l'amélioration continue du Système Qualité.
* Identifier et enregistrer les non-conformités.
* Vous justifié d'une expérience d'au moins 3 ans en programmation CDISC SDTM
* Connaissance du modèle CDISC SDTM
* Connaissance du modèle CDISC ADaM (en prime)
* Connaissance de SAS/BASE, SAS/MACRO
* Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c’est-à-dire les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l’ICH.
* De formation scientifique supérieure.
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