Ingenieur assurance qualite clients h/f

West compte avec une équipe dévouée, connectée dans le but d’améliorer la vie des patients et au cœur de notre entreprise depuis plus d’un siècle. Notre histoire a commencé quand Herman O. West a résolu le problème de la fourniture de pénicilline en quantités importantes au gouvernement américain pendant la 2e guerre mondiale. Grâce à notre travail visant à fournir des milliers de médicaments injectables qui sauvent des vies et améliorent la vie de millions de patients chaque jour, West va laisser une marque indélébile dans le secteur des soins de santé. Notre histoire a commencé par un nom. Comment le vôtre nous aidera-t-il à écrire notre avenir ?


Il n’y a pas de meilleur endroit où intégrer une communauté inclusive de professionnels qui offre des opportunités d’apprentissage, de croissance et de développement continus. Grâce à nos programmes de prestations sociales, nous donnons aux membres de notre équipe et à leurs familles les moyens d’améliorer leur santé physique, mentale et émotionnelle, ainsi que leur situation financière.


Nous sommes convaincus de l’importance de nous investir dans les communautés où nous vivons et travaillons pour aider les personnes dans le besoin. Nous nous sommes également engagés à créer un environnement et une planète plus sains grâce à nos efforts en matière de développement durable

Résumé du poste

Dans ce rôle, vous soutiendrez l’ensemble des systèmes et fonctions qualité du site concerné. Vous contribuerez à la mise en place de systèmes permettant au site de favoriser l’amélioration continue et de minimiser les coûts liés à la non‑qualité. Vous planifierez, organiserez, exécuterez et communiquerez tous les éléments relatifs aux problématiques qualité, aux réclamations, aux validations et aux autres projets auprès du Responsable Assurance Qualité et/ou des autres parties prenantes. Vous assurerez toutes les activités liées à la conformité aux normes ISO et aux cGMP. Ce poste constitue l’interface entre les clients et le site pour le support des audits.

Tâches et responsabilités essentielles

• Coordonne et soutient les audits qualité clients, ISO et corporate.
• Dirige et participe aux investigations des OOS (résultats hors spécifications), des réclamations et des déviations si nécessaire, afin d’identifier et de déterminer les causes racines des problèmes qualité produits et associés.
• Développe et met en œuvre les plans d’audit, planifie et soutient les audits internes. Prépare la correspondance client et les réponses aux audits liées aux audits qualité. Prépare et coordonne les CAPA (actions correctives et préventives) liées aux audits et à la conformité.
• Soutient la communication et les réponses aux questions typiques des clients (par exemple lors des audits) et sensibilise les fonctions concernées en conséquence.
• Accompagne les fonctions impactées dans la mise en conformité de leurs systèmes et processus avec les principes GMP et DI, et veille au maintien de cette conformité.
• Participe à la création de procédures globales (Enterprise) et locales sur les sujets QA pertinents et soutient leur mise en œuvre par les fonctions concernées.
• Participe aux validations des procédés et des équipements selon les besoins.
• Prend en charge divers projets assignés visant à améliorer la qualité produit, réduire les coûts et/ou répondre aux exigences corporate ou réglementaires.
• Soutient les exigences qualité, notamment

1. La gestion des problématiques et investigations système L'assistance à l’évaluation et à la décision concernant les produits non conformes L'articipation aux investigations et à la rédaction des rapports La revue des spécifications et des plans d’échantillonnage afin d’assurer la conformité

• Promeut et soutient un environnement Lean au sein du site.
• Réalise toute autre tâche requise et/ou assignée.

Éducation

2. Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en qualité ou équivalent.

Expérience professionnelle

Minimum 3 ans d’expérience au sein d’un service Qualité, idéalement dans un environnement industriel.

Connaissances, compétences et aptitudes préférées

3. Être conscient(e) et respecter l’ensemble des procédures opérationnelles standard applicables au poste, conformément à la politique de l’entreprise.
4. Compétences en planification et communication qualité.
5. Soutenir et contribuer aux programmes et activités Lean Sigma afin d’atteindre les objectifs fixés.
6. Compétences démontrées en résolution de problèmes et en planification/organisation.
7. Maîtrise démontrée des outils MS Office (Project, Word, Outlook, Excel).
8. Capacité à communiquer efficacement de manière claire, concise et structurée, à l’oral comme à l’écrit.
9. Respect constant de la politique sécurité de l’entreprise.
10. Anglais courant.

West embrasse la diversité et l’égalité des chances. Nous promouvons un environnement où chacun est en sécurité, traité de manière équitable, valorisé et respecté. Nous ne pratiquons aucune discrimination. Avant pouvoir occuper un emploi chez West Pharmaceutical Services, ou l’une de ses filiales ou sociétés affiliées, les candidats doivent passer avec succès le contrôle des antécédents, dans la mesure où la législation le permet.