Vos missions Vous interviendrez pour le compte d’un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique. A ce titre vos missions principales seront : Revue et approbation des Analyses de risques techniques, flux des données Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualités reliées à la validation des SI/SA (systèmes de laboratoire, systèmes d’informations ou systèmes de production) Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations Rédaction des documents de validation (plan de validation, protocoles IQ/OQ, rapports). Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11).
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