Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international majeur du secteur pharmaceutique, un Chargé(e) de projets qualification (H/F) dans le cadre d'une création de poste liée à la croissance du site.
- Piloter les projets de qualification : représenter la Qualification, rédiger URS/cahiers des charges et protocoles (QC, QI, QO, QP), participer aux FAT/SAT et réaliser les analyses de risques.
- Évaluer les demandes de changement, garantir le respect des plannings et assurer le reporting au chef de projet.
- Analyser le fonctionnement et l'utilisation des équipements, collaborer avec les fournisseurs et services internes, organiser et animer les réunions d'analyse de risques.
- Rédiger et suivre les stratégies de qualification et le Plan Directeur de Validation.
- Gérer les déviations/non-conformités, rédiger les rapports de qualification et statuer sur le statut qualifié des équipements.
- Organiser la documentation de qualification et garantir la performance industrielle (productivité, TRS, taux de rebuts).
- Participer à l'optimisation des pratiques du service, à la mise à jour des procédures et aux projets site, en étant le référent Qualification pour les équipements qualifiés.
- Bac +5 Ingénieur (procédés, pharmaceutique, chimie) ou équivalent
- 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
- Anglais professionnel
Compétences techniques
- Connaissance des équipements industriels (fabrication, remplissage aseptique, conditionnement)
- Maîtrise des utilités : traitement d'air, eau purifiée, air comprimé, vapeur propre?
- Connaissance des BPF, cGMP, ISO 13485
- Bases en métrologie, électricité, mécanique, hydraulique, pneumatique, automatisme
- Maîtrise du Pack Office et des outils qualité (GED, Trackwise)
Compétences personnelles
- Aisance orale et rédactionnelle
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Esprit d'équipe
- Curiosité et force de proposition
- Sensibilité qualité
Les avantages
- Rémunération de 40 à 45 K€ selon profil
- Intéressement & Participation
- Restaurant d'entreprise
- Politique de télétravail
- Mutuelle (prise en charge employeur 65%)
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Contrat : CDI
Expérience : 2 ans
Salaire : 40 000 à 45 000 € par an
Date de début : Dès que possible
Information complémentaire : projets
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