A PROPOS DE BIOGARAN :
Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le 2ème laboratoire en volume en France. Aujourd'hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran.
Leader du médicament générique et biosimilaire en France, Biogaran a à coeur de répondre aux besoins du plus grand nombre de patients et propose une gamme diversifiée de près de 1 000 références - médicaments génériques remboursés, biosimilaires, médication familiale (OTC), soins des plaies, compléments alimentaires, vaccin-, couvrant ainsi la quasi-totalité des domaines thérapeutiques.
Nous sommes fiers de contribuer à rendre accessible les traitements au plus grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé.
Depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques, « Chaque jour, agir pour la santé », c'est également la promesse d'offrir des services innovants aux patients et aux professionnels de santé pour assurer le bon usage du médicament. (*) Données GERS 2022
Pour en savoir plus sur Biogaran :
http://www.biogaran.fr/
http:///Biogaran/
A PROPOS DU POSTE :
Au sein du Département de Pharmacovigilance et Information médicale et rattaché(e) au Responsable du pôle chefs de projet Pharmacovigilance & Information médicale, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes.
- Au périmètre de votre portefeuille de produits, vous êtes en charge du traitement des données de Pharmacovigilance :
- Préparation, relecture et mise en oeuvre des Plan de Gestion de Risques
- Préparation, relecture et mise en oeuvre des Mesures de Minimisation des Risques et mesure d'efficacité de celles-ci
- Relecture et validation des rapports de Pharmacovigilance (PSUR, Clinical overviews),
- Préparation et élaboration des réponses aux demandes des Autorités de Santé (Enquêtes, Suivi national, Réévaluation bénéfice/risque)
- Analyse des données issues de la Détection de signal
- Participation au Comité de Bon Usage
- Gestion des anomalies et des actions correctives et préventives en cas de dysfonctionnement
- Suivi de la veille réglementaire des produits de votre portefeuille et implémentation dans les différentes activités
- Echanges avec les partenaires et les sous-traitants
- Participation aux audits de partenaires et/ou sous-traitants
- Gestion des notifications de pharmacovigilance et des cas issus de la veille de la littérature
- Vous participez aux demandes d'Information Médicale sur les produits de votre portefeuille :
- Validation des réponses aux demandes d'Information Médicale,
- Réponses aux questions d'Information Médicale et Pharmaceutique des professionnels de santé et des patients.
- Vous pouvez être amené à :
- Assurer la formation initiale à la pharmacovigilance des forces de vente et des prestataires.
- Participer au processus de vérification et d'approbation des informations délivrées sur les éléments promotionnels et articles de conditionnement et relatives à la tolérance des produits.
Vous mettez en oeuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l'évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes le référent pour ce qui concerne de la conformité et la mise à jour des documents qualité existants et proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires.
A PROPOS DE VOUS :
Médecin ou Docteur en Pharmacie, avec une formation complémentaire en pharmacovigilance, vous avez 2-3 ans d'expérience minimum dans le domaine de la pharmacovigilance et un bon niveau d'anglais écrit et oral. Vous maîtrisez les outils informatiques, notamment l'utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA, une bonne connaissance d'Argus serait un plus). Vous avez de bonnes connaissances médicales et maîtrisez les réglementations de pharmacovigilance françaises et européennes.
Autonome, rigoureux(se), force de proposition, vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.
POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?
Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l'expérience d'une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu'à développer vos compétences.
Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S'engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.
Biogaran s'engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.
Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail).
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.