Cdi - responsable assurance qualité développement pharmaceutique f/h

CDI - Responsable Assurance Qualité Développement Pharmaceutique F/H

Vetoquinol est un groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre groupe en forte croissance mise sur la compétence, l'implication de ses équipes et la recherche de solutions innovantes en santé animale. Nous investissons dans de nouveaux projets, la modernisation de nos équipements, une nouvelle approche client et l'ouverture aux biotechnologies. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, nous visons la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire.

Nous plaçons l'humain au cœur de notre stratégie et œuvrons quotidiennement pour accompagner nos managers, développer les compétences, promouvoir une culture d'agilité et améliorer le bien-être au travail. Nos valeurs fondamentales : Faire Confiance, Oser, Collaborer.

Le Responsable Assurance Qualité Développement Pharmaceutique contribue à la mise en œuvre et au maintien du système qualité en Direction Scientifique, afin de garantir que la qualité des produits pour études respecte les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il favorise une culture interne d'amélioration continue et représente la fonction lors des projets de développement de nouveaux produits.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité R&D Groupe, vos missions principales seront :

1. Politique Qualité / Système qualité / Amélioration continue :
* Participer à la mise en œuvre de la politique qualité, élaborer, maintenir et améliorer le système qualité pour le Développement Pharmaceutique, dans une optique de simplification et d'efficacité.
* Rédiger les documents du service qualité (plans d’actions, procédures).
* Valider les documents de la Direction Scientifique liés au Développement Pharmaceutique, en assurant leur conformité.
* Gérer les processus Qualité : changements, déviations, OOS, réclamations, analyses de risques, actions correctives et préventives (CAPAs).
* Mettre en place des indicateurs de performance, analyser les tendances et présenter lors des revues de direction.
* Gérer la relation avec les fournisseurs et sous-traitants (audits, agréments).
* Planifier et réaliser ou faire réaliser des audits internes et externes, documenter et suivre les actions correctives.
1. Conformité des Produits :
* Support AQ lors du développement des produits pour étude.
* Valider spécifications, protocoles et rapports d’études R&D.
* Assurer la libération des produits d’investigation en délégation du pharmacien responsable.
* Gérer les rappels de lot si nécessaire.
2. Inspection et audits externes :
* Servir d’interlocuteur pour les autorités réglementaires en cas d’inspection.
* Préparer les réponses et suivre la mise en œuvre des actions correctives.
3. Veille réglementaire et formation :
* Assurer une veille réglementaire, contribuer à l’interprétation des textes BPF.
* Sensibiliser et former le personnel, agir comme tuteur si besoin.
4. Projets :
* Suivre la qualité des projets de développement en lien avec la BPF.
* Participer aux réunions projet en tant que référent AQ.

Profil recherché : pharmacien ou titulaire d’un diplôme équivalent avec 5 ans d’expérience en assurance qualité BPF, connaissance des normes BPF, processus de développement pharmaceutique, techniques d'audit, maîtrise des outils informatiques (Pack Office, LIMS, ERP, EDMS), maîtrise de l’anglais.

Poste en CDI, statut Cadre, basé à Magny-Vernois (70). Possibilité de télétravail deux jours par semaine sous conditions, déplacements nationaux et internationaux à prévoir.

Package de rémunération : salaire fixe selon profil, part variable, prime vacances, participation, plan épargne, mutuelle, tickets restaurants, RTT, CSE, soutien logement, remboursement transports, événements bien-être.

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