Chef de projet transfert de technologie pharma

Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie (Technology Transfer Project Manager – TTPM)

Contexte & rattachement


Le/La Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie est rattaché(e) à l’équipe Manufacturing & Supply / External Manufacturing.


Il/Elle pilote les projets de transfert de procédés pharmaceutiques, de méthodes analytiques et de connaissances produits entre sites internes et/ou partenaires industriels (CMOs), du développement jusqu’à la production commerciale.


Objectifs du poste


* Assurer des transferts de technologie sécurisés, conformes et dans les délais
* Garantir la continuité de l’approvisionnement et la qualité produit
* Être l’interface centrale entre les équipes industrielles, qualité et réglementaires
1. Responsabilités principales

1. Gestion de projet

* Piloter les projets de transfert de technologie de bout en bout
* Construire et maintenir les plannings, jalons, budgets et plans de charge
* Identifier, suivre et mitiger les risques projet
* Animer les comités projet, COPIL et réunions opérationnelles
* Assurer le reporting vers le management et les parties prenantes

2. Transfert technique

* Superviser le transfert des :
* procédés de fabrication,
* méthodes analytiques,
* spécifications produits et dossiers de lots
* Coordonner les activités de :
* validation de procédés (PPQ),
* lots de qualification,
* montée en échelle industrielle
* Garantir le transfert complet de la documentation technique (SOP, protocoles, rapports)
* Organiser les formations et workshops techniques entre sites

3. Qualité & conformité réglementaire

* Veiller au respect des BPF / GMP et des SOP internes
* Travailler en étroite collaboration avec l’Assurance Qualité
* Contribuer aux dossiers réglementaires (EMA, ICH)
* S’assurer de la traçabilité et de la conformité documentaire

4. Coordination & parties prenantes

* Être le point de contact principal entre :
* sites émetteurs et receveurs,
* CMOs,
* filiales et Supply Chain
* Collaborer avec les équipes commerciales pour aligner les plannings avec les besoins marché
* Évoluer dans un environnement international et multiculturel


Profil requis

Formation & expérience

* Bac+3 à Bac+5 en :
* sciences pharmaceutiques,
* chimie,
* génie chimique,
* génie des procédés
* Minimum 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
* Expérience confirmée en :
* production,
* qualité,
* transfert de technologie ou développement industriel

Compétences techniques

* Excellente connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique
* (produits stériles appréciés)
* Maîtrise des principes de :
* validation de procédés,
* transfert de méthodes analytiques,
* scale-up / industrialisation
* Connaissance des référentiels :
* GMP / BPF,
* EMA,
* ICH
* Outils de gestion de projet (MS Project, outils collaboratifs, reporting)

Compétences comportementales

* Leadership transversal
* Excellente organisation et rigueur
* Forte capacité d’analyse et de résolution de problèmes
* Très bon niveau d’anglais professionnel
* Aisance en communication écrite et orale

Compétences clés

* Autonomie
* Gestion des risques
* Sens du détail et exigence qualité
* Adaptabilité
* Résilience en environnement industriel contraint

Conditions

* Mode hybride (jusqu’à 3 jours télétravail)
* Déplacements professionnels réguliers
* Localisation : France ou Europe
* Rattachement : Responsable Tech Transfers / External Manufacturing