Coordinateur assurance qualité de stérilité h/f

Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi Winthrop, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité de stérilité (H/F)

Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses.
MISSIONS PRINCIPALES :
- Définir et garantir l'application dans les ZAC du site :

- Des règles d'habillage, - Des comportements & gestuelles aseptiquesd, d'entrée du matériel dans les ZAC

- Collaborer sur les projets et lors des problématiques/anomalies en lien avec ses domaines d'expertise

- Evaluer les changements en lien avec ses domaines d'expertise : demande de changement CCR, les standards STD et réglementations applicables

- Contribuer à l'approbation des Analyses de Tendances Environnement avec le Manager du Pôle Environnement

- Conseiller les partenaires site sur les processus impactant la maîtrise de la contamination : décontamination, validation aseptique, requis Annex 1 (CCS),

- Présenter et soutenir nos processus et documentations en audit et inspection

- Assurer les formations théoriques du personnel de production
- Formation Microbiologiste niveau Bac +5 ou pharmacien ou ingénieur,
- 2 ans d'expérience en pratiques aseptiques
- Travail en transverse / Agir pour changer / Impact et influence / Engagement et sens du client
- Connaisssance des BPF, Microbiologie, ZAC, Formation & communication,
- Anglais lu écrit parlé (B2) obligatoire

- Capacité de synthèse et d'argumentation / Rigueur et organisation

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 23-06-2025 Durée : 6 mois