Alternant assurance de stérilité qualité projet

POSTE Titre du poste : Alternant Assurance de Stérilité / Qualité projet Division / Fonction : TechOps Titre du poste du Manager : Responsable Assurance de Stérilité / Qualité Projet Profil d’emploi Ipsen : Qualité Site : Signes (83870) QUOI – Résumé & Objectif du Poste Contribuer à l’implémentation de projet d’amélioration en lien avec les procédés aseptiques/ stériles Assister la conduite de projets d’amélioration en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementaires QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques Rédiger et mettre à jour les documents du système qualité en lien avec les améliorations et projets : procédures, instructions, analyses de risque, CAPA, Change control Assister le traitement qualité des événements/déviations (investigation, analyse de cause racine, proposition et suivi des CAPA, efficacité) Prendre part au pilotage d'actions préventives et correctives des anomalies Contribuer aux projets qualité liés à l’amélioration de nos pratiques Participer aux observations des pratiques sur le terrain Contribuer aux suivis qualité de nos salles blanches et utilités Participer aux Change Control impactant l’assurance de stérilité (évaluation d’impact, documentation, support déploiement) COMMENT – Compétences comportementales requises Rigueur, sens du détail et respect des règles BPF Esprit d’analyse et approche structurée Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires (production, ingénierie, QC, QA) Autonomie, proactivité et sens des priorités Communication claire (oral/écrit) et capacité de synthèse COMMENT - Connaissances & Expérience Connaissances & Expériences (indispensables) : Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique et référentiels GMP Notions de procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blanche Capacité à rédiger/mettre à jour une documentation qualité (procédures, instructions, analyses de risques) Aisance avec les outils bureautiques (Excel/PowerPoint) Organisation et gestion de projet (planification, suivi d’avancement, animation/compte-rendu de réunions) Connaissances & Expérience (souhaitées) : Une première expérience (stage/alternance) en environnement stérile/aseptique, microbiologie, CQ ou AQ Formation / Diplômes (indispensables) : Étudiant(e) en cursus Bac3 à Bac5 (pharmacie, ingénieur, sciences/biotechnologies/qualité) Langue(s) (indispensables) : Français: courant Anglais : niveau professionnel (lecture de documentation/échanges) Langue(s) (souhaitées) : N/A