Description :
MISSIONS / RESPONSABILITES :
Le présent poste est un poste à 100%, partagé à 50% sur deux entités distinctes:
* Le pôle d’anesthésie réanimation du CHU Grenoble Alpes
* Le service de médecine intensive réanimation du CHU Grenoble Alpes
Chacun des 2 secteurs offre un poste de travail fixe.
Les missions confiées à l’agent sont les suivantes:
* Suivi des études cliniques
* Suivi et participation à la réalisation des études cliniques en veillant au respect de :
* La protection des patients et leurs droits,
* La conformité à la législation ; à la réglementation en vigueur ; aux recommandations applicables et à l’état de l’art,
* Le respect du protocole d’étude
* Le respect des contraintes budgétaires et de délais de réalisation
PRINCIPALES TACHES CONFIEES :
Participation à l’évaluation de la faisabilité de l’étude.
Recueil et saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur sur les lieux de soins Réalisation des actes techniques non médicaux dans le cadre d’essais clinique,
Saisie des données d’étude Participation aux visites de monitoring
Formation des investigateurs et des participants au protocole d’étude.
Suivi de l’avancement de l’étude et transmission des informations à l’investigateur et au promoteur. Suivi des demandes de corrections.
Participation à la rédaction et à la révision des procédures le concernant
Compte tenu du temps partagé, la répartition d’activité se fera à 50% sur chacun des secteurs, avec un aménagement des tâches laissé à l’appréciation de l’agent en fonction de la charge de travail.
Profil recherché :
COMPETENCES REQUISES :
Diplôme d’études supérieures dans un domaine scientifique ou expérience professionnelle équivalente. Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques.
LIENS HIERARCHIQUES :
Rattachement hiérarchique : Compte tenu du temps partagé à 50% sur le pôle d’anesthésie-Réanimation et la Médecine Intensive réanimation, le rattachement hiérarchique sera mixte sous la responsabilité des responsables d’UF recherche des deux services et par délégation le Coordonnateur d’Etudes Cliniques.
Autorité : NA
LIENS FONCTIONNELS :
Médecins investigateurs, techniciens d'études cliniques, coordonnateurs d'études cliniques et chefs de projets de recherche clinique, biostatisticiens, data-managers,
Responsable de la vigilance des essais cliniques hospitalière
Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques
Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes (CPP), Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), pour autorisations, validation et suivi des études cliniques.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.