Responsable qualité et affaires règlementaires h/f

À propos de l’offre d’emploi ⚡️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ⚡️ Qui sommes-nous ? En 2024, nous rassemblons l’ensemble de nos activités au sein d’AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. AWAKE Group, c’est : ● d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie ● de l’autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en France et en Belgique. En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants : Smart Mobility ☀️New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & Space De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables. AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 10 années consécutives !) Dans le cadre du développement de leurs nouveaux dispositifs médicaux, notre partenaire du secteur médical recherche un responsable assurance qualité et affaires règlementaires (H/F), poste basé dans les Hauts-De-Seine (92). À propos du poste Tes missions seront les suivantes : ● Soutenir la conception et le développement du produit, la validation et le transfert de fabrication ● Valider la documentation qualité (procédures, rapports, études de conception). ● Assurer la traçabilité et gérer les risques (dossier de gestion des risques, AMDEC) ● Résoudre les problèmes qualité (CAPA, analyses causes profondes, actions correctives). ● Collaborer et auditer (relations internes/externes, participation aux audits). ● Soutenir la conformité réglementaire (intégration des exigences, validation des processus). A propos de toi ● Master en qualité industrielle, génie électrique, mécanique ou biomédical (de préférence). ● Minimum 10 ans d'expérience en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. ● Maîtrise du pack Office ● Connaissance des normes ISO13485, EU MDR 2017/745, ISO14971 ● Très bonne maîtrise de l'anglais Les petits ✨ Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone Ingenieur&Citoyen ⚡️Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix Une des meilleures mutuelles du marché Un plan de carrière sur-mesure grâce à votre manager et votre HR Partner De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année ! Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.