Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle, au coeur des activités terrain et garant de la conformité des opérations de production, tu interviendras sur les missions suivantes : - Suivre et participer à la validation des protocoles et rapports de validation (nouveaux procédés) - Contribuer à l'harmonisation des protocoles de validation - Participer à la mise à jour de la documentation qualité en lien avec l'arrivée de nouveaux équipements - Aider au suivi du planning de validation, en coordination avec le planning de production - Participer au traitement des déviations, CAPA et changements - Contribuer à la revue des dossiers de lot - Participer aux audits et inspections, ainsi qu'au suivi des actions correctives - Prendre en compte les référentiels réglementaires internationaux (Europe, PIC/S, FDA, Japon) - Réaliser des présentations Qualité pour le service - Être présent(e) sur le terrain en support des équipes de Fabrication (Formes Sèches et Centrale de Pesées) Ton quotidien : du terrain, de la qualité, du concret, et une vraie immersion dans la production pharma.
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