Les missions :
- Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés.
- Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques.
- Accompagner les équipes projet dans la mise en œuvre des standards data Integrity en conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA...).
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et politiques internes.
Vos missions peuvent varier en fonction de votre niveau d'expérience.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils
Votre profil :
-Diplôme Ingénieur / Bac +5
- Expérience de 1 à 3 ans sur des missions en data integrity dans le secteur pharmaceutique
- Maîtrise des analyses de risques DIRA et du Data Flow Mapping (DFM).
- Bonne connaissance des exigences légales (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11...).
- Capacité à travailler en équipe, pédagogie et rigueur.
- Anglais professionnel requis
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