Aligna3D, jeune MedTech basée entre Paris et Genève, développe des orthèses médicales personnalisées pour améliorer la vie de milliers de patients. Ta mission: Tu intégreras l'équipe fondatrice et contribueras à trois piliers : développement produit, biomécanique, et réglementaire / accès au marché international. Tes responsabilités: - Participer à la conception et à l'optimisation des orthèses personnalisées. - Analyser la biomécanique du pied et contribuer au workflow 3D (scan design impression). - Travailler sur le parcours réglementaire : MDR 2017/745, QMS, Technical File, Clinical Evaluation, Risk Management (ISO 14971). - Structurer et améliorer les processus qualité (custom-made device). - Analyser les systèmes de santé et de remboursement en Europe - Analyser les opportunités de marché, et contribuer à la stratégie go-to-market internationale (priorisation, pricing, positionnement) ainsi qu'aux supports marketing. Ce que tu vas apprendre - Réglementation et QMS appliqués à un dispositif médical innovant. - Biomécanique appliquée, impression 3D et développement produit. - Analyse des systèmes de santé européens et stratégies de remboursement. - Construction d'une stratégie internationale MedTech. Ce que nous offrons - Immersion dans une startup MedTech en accélération. - Responsabilités réelles avec impact direct. - Collaboration avec chirurgiens - Forte possibilité d'embauche.
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