Amélioration des documents SMQ :
Participer à la mise en place d'un outil de gestion SMQ :
Collaboration avec les RH :
Suivi des KPI QARA :
Validation des Systèmes Informatisés :
Maintien du SMQ :
Activités réglementaires :
Nous sommes Synapse Medicine, une scale-up HealthTech qui révolutionne l'accès à l'information médicale grâce à l'intelligence artificielle et au Big Data.
Fondée en 2017 par Dr Clément Goehrs, Dr Louis Letinier et Alicia Bel-Letoile, nous sommes aujourd'hui une équipe de plus de 90 passionnés, façonnant le futur de la Medication Intelligence.
En rejoignant Synapse Medicine, vous intégrerez une équipe soudée, motivée par une mission claire : faire de chaque prise en charge médicamenteuse un succès.
Pour y parvenir nous rendons l'information médicale lisible, fiable et utilisable.
Les technologies IA que nous développons améliorent le quotidien des professionnels de santé et des patients.
Ensemble, nous avons fait de Synapse Medicine un leader français incontestable et nous visons maintenant le marché européen et américain.
C'est dans ce cadre de croissance rapide (25M$ levés en série B en mars 2022) que nous recherchons un(e) chargé(e) Système de management de la qualité en alternance pour participer à la construction de notre plateforme d'intelligence artificielle au service du bon usage du médicament. Nous avons besoin de vous
Nous évoluons dans le secteur des dispositifs médicaux, un domaine où la conformité et la qualité sont primordiales. Ce poste est essentiel pour garantir que nos pratiques respectent les normes réglementaires et les exigences de qualité spécifiques à ce secteur.
En tant que Chargé(e) de Système de Management de la Qualité, vous rejoindrez l'équipe QARA (Quality Assurance and Regulatory Affairs), composée de quatre personnes. Vous serez notamment amené(e) à réaliser les missions suivantes :
- Analyser et optimiser les procédures et formulaires du SMQ en lien avec l'évolution des pratiques.
- Proposer des améliorations pour le format des documents afin de gagner en efficacité et en lisibilité.
- Participer à la mise en oeuvre du plan d'action et à la conduite du changement auprès des collaborateurs, implication dans les réunions de travail
- Développer un outil pour la diffusion des documents SMQ avec traçabilité des prises de connaissance, incluant un système d'enregistrement automatique et de relance
- Participer à la mise en place d'un outil pour la gestion des formations et des documents associés.
- Garantir la traçabilité des présences et la gestion des questionnaires de fin de formation.
- Aider à la collecte et à l'analyse des indicateurs SMQ, incluant les indicateurs de qualité et de risque
- Participer à la gestion des risques processus.
- Participer aux validations nécessaires pour assurer la conformité des SI.
- Réaliser des missions de vérification (auto-inspections, audits internes) pour surveiller et maintenir le SMQ.
- Participer à la veille réglementaire et aux analyses associées,
- Participer aux activités opérationnelles de rédaction, revue des documents de conception, techniques et réglementaires, dont documentation technique des dispositifs médicaux.
A propos de vous
Votre Background
- Vous êtes étudiants en Master 1 ou 2 en affaires réglementaires, qualité, gestion des risques ou domaine similaire.
- Idéalement, vous avez différentes expéirences de stage.
Vos Soft Skills
- Capacité à communiquer et fédérer les équipes.
- Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
- Vous aimez travailler dans un environnement dynamique en constante évolution.
- Forte éthique de travail.
- Polyvalence et autonomie sur les missions qui vous sont confiées.
- Grande capacité d'analyse et de synthèse.
Envie d'en savoir plus sur Synapse Medicine ?
Rémunération
- Rémunération fixe
Package
- Carte Restaurant Edenred : 7,5€ (50% part employeur)
- Transport : 50% de vos frais de transport pris en charge
Pourquoi-nous?
- Mission : Nous rejoindre, c'est vouloir apporter des services innovants au secteur de la santé en pleine révolution, tout en faisant partie d'une équipe soudée et solidaire. Nous sommes d'ailleurs dans le mapping 2025 des start-up françaises à Impact réalisé par, et
- Croissance : +40 collaborateurs nous ont rejoints depuis 2024 et nous recrutons encore
- International : Nous lançons nos solutions sur le marché Européen et US.
- Valeurs : chaque collaborateur porte fièrement nos valeurs d'audace, de bienveillance, de confiance et de liberté.
En bonus
- Nos locaux sont (incroyables) situés en plein coeur de Bordeaux (5 minutes du tram), à Paris et à Lacanau
- Nos 2 séminaires par an ont lieu dans des lieux toujours plus extraordinaires
- Événements internes organisés chaque semaine par Isabelle
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