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Assistant(e) affaires règlementaires (h/f)

Quimper
CDI
YSLAB
Publiée le 25 juillet
Description de l'offre

Qui sommes-nous ?
YSLAB est expert dans la conception, le développement et la commercialisation de produits, à la croisée des secteurs de la santé (dispositifs médicaux) et des cosmétiques.
Notre ambition ? Offrir des solutions naturelles, efficaces et sûres.
Nous créons un poste d'assistant d'affaires règlementaires H/F dans le cadre du renforcement du service réglementaire.

Votre mission :
Vous jouez un rôle central dans l'assurance de la conformité de nos produits, en participant à la rédaction et à l'actualisation de la documentation technique, à la surveillance post-Market, ainsi qu'à la vérification des packagings et supports marketing.

Vos missions et activités seront :
Participe à la conception & développement de produit :
- Contribuer à l'élaboration des données réglementaires
- Préparer et vérifier les informations nécessaires à la création des packagings
- Vérifier les données issues du développement

Participe à la gestion de la conformité réglementaire des produits :
- Rechercher des informations réglementaires spécifiques

Assiste dans la documentation d'enregistrement du produit à l'export :
- Rédiger et vérifier les documents techniques
- Suivre les demandes d'enregistrement
- Contribuer aux démarches administratives (notarisation, CVL, apostille, légalisation, bon de commande, formulaire à compléter.)

Participe à la veille réglementaire :
- Rédiger des synthèses ou supports de présentation de la veille
- Assurer la diffusion interne des informations clés auprès des équipes concernées
- Préparer et rédiger les évaluations d'impact
- Analyser les textes et normes afin de rédiger des synthèses

Le profil recherché :
Vous aimez :
- Travailler en équipe
- Comprendre et approfondir vos recherches
- La rigueur dans l'exécution des tâches
Vous êtes :
- Curieux/se
- Autonome
- Méthodique
Vous avez :
- Des connaissances sur les normes réglementaires applicables, notamment ISO 13485 et ISO 9001.
- Une formation supérieure de niveau Bac+3 minimum avec spécialisation en sciences (biologie, biochimie, biotechnologies) ou en ingénierie appliquée à l'industrie de la santé (génie biomédical, technologies pharmaceutiques).
Débutant accepté

Pourquoi nous rejoindre :
- Une entreprise à taille humaine où entreprendre est valorisé
- Un cadre de travail dynamique, en lien avec les enjeux santé et naturels d'aujourd'hui
- Bénéficiez de titres-restaurant attractifs à hauteur de 8,40 €.
- Poste en CDI
- Rémunération selon profil
Vous pensez être notre prochain talent ? Alors, rejoignez notre entreprise en pleine croissance.

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