Intégré au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, votre mission consistera à collecter des informations et constituer des dossiers permettant la mise sur le marché en Europe et à l’international des produits de l'Entreprise (Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) conformément aux réglementations en vigueur.
Missions :
Vous rassemblez les informations internes relatives aux produits et assurez une veille sur notre marché. Vous réalisez l’analyse technique des demandes d’enregistrement et implémentez les procédures d’enregistrement produits spécifiques à chaque pays (réglementation relative à la mise en vente).
Vous serez amené(e) à :
1. Communiquer avec les différents services de l’Entreprise pour obtenir les documents nécessaires aux dossiers d’enregistrement,
2. Mettre à jour ou constituer les dossiers techniques en conformité avec la réglementation en vigueur,
3. Communiquer avec nos distributeurs, et leur transmettre les dossiers d’enregistrement,
4. Participer à l’analyse des retours de l’Organisme Notifié ou des autorités de santé,
5. Assurer une veille sur les exigences d'enregistrement dans les pays et leur traçabilité.
Profil :
Doté(e) d’une formation supérieure, vous êtes étudiant(e) en Master, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
Vous avez un esprit d’analyse et de synthèse.
Vous êtes curieux(se), rigoureux/se et autonome.
Vous possédez une aisance relationnelle et rédactionnelle
Anglais technique écrit obligatoire (parlé serait un plus).
Les actes de candidatures sont à réaliser via le site internet :
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