Ingénieur qualification & validation (h/f)

Rejoignez KALI GROUP, partenaire des projets industriels à forte valeur ajoutée !

Dans le cadre du renforcement de nos équipes Qualité et Validation, nous recrutons des Ingénieurs Qualification / Validation (H/F) pour accompagner nos clients industriels dans la maîtrise de leurs équipements, procédés et systèmes.

📍 Missions à pourvoir dans le Grand Est et sur l'ensemble du territoire national.

Nos projets concernent notamment les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, chimie ou encore cosmétique.

🎯 Vos missions
En tant qu'Ingénieur Qualification / Validation, vous intervenez sur des projets liés à la mise en conformité, à la mise en service d'équipements ou à l'optimisation des processus de fabrication, avec des responsabilités telles que :

Rédaction et exécution des protocoles de qualification/validation (QI, QO, QP, PV…),

Validation des procédés de fabrication, des équipements (cuves, lignes de conditionnement, HVAC, utilités…) et des systèmes informatisés (si applicable),

Réalisation des analyses de risques, analyses d'impact et revues documentaires,

Suivi des déviations, gestion des non-conformités, mise en œuvre des CAPA,

Collaboration avec les équipes projet, production, qualité, maintenance, HSE,

Rédaction des rapports de qualification/validation et présentation en audits ou inspections (internes ou réglementaires),

Participation active à la veille réglementaire et à la conformité GMP/ISO selon le secteur concerné.

Profil :
Formation Bac+5 (ou équivalent) en qualité, génie des procédés, chimie, pharmacie ou ingénierie,

Une première expérience ou expérience confirmée en qualification / validation en environnement réglementé,

Bonne connaissance des BPF/GMP, normes ISO (ISO 13485, ISO 22716…), ou référentiels spécifiques,

Connaissance des outils et méthodologies : AMDEC, analyse de risques, FAT/SAT, change control…,

Rigueur, autonomie, capacité à travailler en environnement multi-interlocuteurs et sur le terrain.