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Auditeur senior gvp h/f

Gif-sur-Yvette
Servier
Auditeur
Publiée le Il y a 19 h
Description de l'offre

Description longue Rattaché(e) à la direction Qualité, vous serez responsable de la planification, de la conduite et du suivi des audits GVP afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires, à la politique Qualité de l'entreprise et aux procédures internes. Vous interviendrez sur les audits internes, ceux des filiales, partenaires, CRO ou fournisseurs. Missions principales - Préparer, réaliser et rapporter les audits GVP conformément au plan qualité annuel. - Accompagner les équipes auditées dans la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA). - Assurer le suivi des audits jusqu'à leur clôture et analyser les indicateurs de performance. - Gérer l'externalisation de certaines activités d'audit (sélection, pilotage, validation). - Participer à la préparation et au suivi des inspections GVP. - Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de documents qualité. Profil recherché - Pharmacien, médecin ou titulaire d'un Master scientifique avec formation en assurance qualité. - Expertise en GVP et connaissance des standards internationaux. - Minimum 3 ans d'expérience en audits GVP. - Expérience en préparation d'inspections GVP souhaitée. - Anglais professionnel courant. - Disponibilité pour des déplacements mensuels. - Rigueur, sens de l'analyse, bonnes aptitudes relationnelles et travail en transversalité. Nous offrons - Environnement stimulant et collaboratif. - 27 jours de congés 23 jours de RTT. - 4 jours de télétravail par mois. - Primes, intéressement, participation, épargne salariale. - Mutuelle haut de gamme, restauration subventionnée, avantages CE. - Certification Top Employer France & Europe depuis 3 ans. Rattaché(e) à la direction Qualité, vous serez responsable de la planification, de la conduite et du suivi des audits GVP afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires, à la politique Qualité de l'entreprise et aux procédures internes. Vous interviendrez sur les audits internes, ceux des filiales, partenaires, CRO ou fournisseurs. Missions principales - Préparer, réaliser et rapporter les audits GVP conformément au plan qualité annuel. - Accompagner les équipes auditées dans la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA). - Assurer le suivi des audits jusqu'à leur clôture et analyser les indicateurs de performance. - Gérer l'externalisation de certaines activités d'audit (sélection, pilotage, validation). - Participer à la préparation et au suivi des inspections GVP. - Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de documents qualité. Profil recherché - Pharmacien, médecin ou titulaire d'un Master scientifique avec formation en assurance qualité. - Expertise en GVP et connaissance des standards internationaux. - Minimum 3 ans d'expérience en audits GVP. - Expérience en préparation d'inspections GVP souhaitée. - Anglais professionnel courant. - Disponibilité pour des déplacements mensuels. - Rigueur, sens de l'analyse, bonnes aptitudes relationnelles et travail en transversalité. Nous offrons - Environnement stimulant et collaboratif. - 27 jours de congés 23 jours de RTT. - 4 jours de télétravail par mois. - Primes, intéressement, participation, épargne salariale. - Mutuelle haut de gamme, restauration subventionnée, avantages CE. - Certification Top Employer France & Europe depuis 3 ans. Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.

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