Rejoindre Meent, c'est
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.
Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
- L'entraide et l'esprit d'équipe
- La bienveillance et la stabilité
- L'épanouissement et la progression professionnelle
Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière. Dans un contexte de transformation digitale majeure au sein d'un environnement pharmaceutique, ce poste s'inscrit dans un programme de modernisation et d'harmonisation des systèmes ERP autour de S/4HANA. L'objectif est d'accompagner la mise en service d'un système unique, au service de processus plus intégrés, standardisés et conformes aux exigences réglementaires. Le CSV Expert intervient ainsi comme acteur clé du projet, en pilotant les activités de validation du système informatisé et en garantissant sa conformité GxP tout au long du déploiement et de son maintien en condition validée.
Vos principales missions :
- Rédiger et/ou revoir les plans, protocoles et rapports de validation en lien avec les exigences qualité et réglementaires
- Piloter le circuit d'approbation de la documentation de validation
- Apporter un support d'expertise GxP et réglementaire dans le cadre du déploiement du système
- S'assurer de la formation des acteurs clés avant le lancement des activités de validation
- Coordonner les activités de validation sur site en lien avec le planning projet
- Assurer un reporting fiable de l'avancement des activités et remonter les points d'attention
- Veiller à la disponibilité et à l'adéquation des outils, modèles et supports nécessaires au site
- Organiser et animer les formations ou actions de mentorat auprès des équipes concernées
- Garantir l'application des pratiques de validation des systèmes informatisés sur le site
- Superviser la réalisation des gap analyses et le traitement des écarts identifiés
- Veiller à la conformité du site aux politiques internes et aux exigences réglementaires en vigueur
- Définir, déployer et maintenir les standards documentaires et procédures de validation
- Collaborer avec les experts validation du réseau afin de partager les bonnes pratiques, méthodes et outils
- Structurer la documentation nécessaire au maintien du statut validé des systèmes sur le long terme
- Apporter le support CSV nécessaire lors des inspections et audits
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