Chef de projet technique en développement pharmaceutique

A propos du poste

Nous avons une opportunité exceptionnelle pour un Chef de Project Technique dynamique et expérimenté, de rejoindre notre équipe ambitieuse de Développement Pharmaceutique, à Bourgoin-Jallieu, France. Ce poste vous permettra de travailler aux côtés de professionnels de classe mondiale dans un environnement collaboratif, contribuant au Développement et au Transfert Technique de médicaments oraux.

Responsabilités principales

1. Prendre en charge l'ensembles des sujets liés à la formulation et au procédé de fabrication des produits confiés, en assurant l'interface entre nos clients et nos services industriels. Animer ces sujets au sein de l'équipe projet, en collaborant avec les chefs de projet (PM), les responsables de développement analytique (ADTL), l'assurance qualité, l'ingénierie, la R&D et la production.
2. Fournir une expertise technique pour le développement, la mise à l'échelle et le conditionnement de liquide, poudre, granulés, gélules et comprimés.
3. Développer des formulations fiables et des procédés de fabrication/conditionnement robustes répondant aux attentes des clients, aux exigences du site et aux réglementations.
4. Déterminer le train d'équipements nécessaire pour la fabrication des produits, analyser les écarts par rapport aux spécifications des clients et proposer des ajustements pour atteindre les critères de qualité. Établir les besoins en composants (matières premières, matériaux de conditionnement), outillages et consommables spécifiques pour les projets. Assurer la préparation technique pour la production : création de codes articles, des nomenclatures et de la documentation.
5. Préparer les analyses de risques de procédé liées aux Transfert de Technologie et soutenant l'approche Qualité par la Conception (QbD).
6. Rédiger des protocoles décrivant les essais techniques ou la fabrication clinique, expliquant le procédé de fabrication, le plan d'échantillonnage et les critères d'acceptation.
7. Coordonner les essais avec les ateliers, animer les sessions de réflexion et de formation avec les techniciens, suivre la bonne réalisation des activités et prendre en charge le client sur le terrain.
8. Compiler et analyser les données, présenter les résultats et recommandations aux clients, et rédiger les rapports correspondants.
9. Mener les investigations techniques, compléter les actions de contrôle du changement, les déviations (DR) et les actions correctives associées (CAPAs).
10. Promouvoir le partage des connaissances en capitalisant sur les expériences acquises et la mise à disposition de savoir, méthode et outils communs.

Exigences

11. Pharmacien et/ou Ingénieur en procédé, chimie et produits de santé, avec une capacité démontrée en développement pharmaceutique ou en transfert de technologie.
12. Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit
13. Excellentes compétences interpersonnelles pour les interactions internes et avec les clients : écoute, ouverture et persuasion.
14. Fortes compétences organisationnelles : anticipation, planification et gestion de tâches multiples.
15. Travail en équipe, communication, initiatives, rigueur et persévérance.
16. Capacités d'analyse et de synthèse.
17. Attrait par les activités industrielles et la collaboration en production.

Ce que nous offrons

Rejoignez une équipe d'environ quarante professionnels, comprenant des techniciens de développement, des techniciens d'industrialisation et des chefs de projet technique, travaillant sur des produits depuis la R&D jusqu'à la préparation du lancement commercial. Ce rôle offre une chance exceptionnelle de faire partie d'une organisation leader en sous-traitance pharmaceutique, travaillant sur des productions pilotes à l'échelle clinique jusqu'à la mise sur le marché. Vous aurez l'opportunité de collaborer de manière transversale et de contribuer à notre mission de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui pour devenir membre de Thermo Fisher Scientific et aidez-nous à atteindre nos objectifs ambitieux !