Rattaché au responsable du pole investigation de la recherche clinique, l'Attaché(e) de Recherche Clinique Hospitalier H/F a pour missions en vue de la gestion des essais cliniques et des registres dans les services concernés de : Compléter le listing de l’essai clinique avec mise à jour quotidienne des inclusions ; Organiser et participer à la mise en place des essais cliniques au sein des services sous la supervision de chaque investigateur principal ; Préparer les documents de l’essai nécessaires au bon déroulement du protocole ; Aider au screening et à l’inclusion des patients en collaboration avec chaque investigateur principal ; Coordonner, planifier et suivre la prise en charge dans les services des patients participant aux essais cliniques ; Adresser, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications immédiates des événements indésirables graves, au promoteur ; Assurer la gestion et l’acheminement des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques ; Mettre à jour les cahiers d'observation, gérer les données de l'étude, assurer la saisie dans l’eCRF ou la base de données de l’étude et l’envoi des prélèvements ; Répondre aux demandes de correction des promoteurs en temps réel ; Tenir à jour le classeur investigateur de l’essai clinique ; Organiser les rendez-vous et participer au monitoring de l’essai clinique par le promoteur, en collaboration avec chaque investigateur. Vous serez l'interlocuteur privilégié entre les équipes hospitalières et le promoteur ; Participer à la mise en œuvre de la démarche qualité au sein de l’équipe recherche clinique d’Imagine. QUALITES : Rigueur ; Sens de l'organisation et autonomie ; Capacités relationnelles, d’adaptation et de flexibilité ; Esprit d’équipe, d’initiative et des responsabilités, polyvalent ; Excellente capacité d’organisation et de gestion du temps ; Capacité à participer à une cohésion d’équipe ; Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution ; Disponibilité. PROFIL, FORMATION ET COMPETENCES : Scientifique Bac 3 avec formation en Recherche Clinique ; Expérience dans le métier de TEC très souhaitée ; Maîtrise de l'outil informatique (Word, Excel, Power Point) indispensable ; Maîtrise de l’anglais professionnel. Créé à l'initiative des chercheurs et médecins de l'Hôpital Necker Enfants malades, l'Institut hospitalo-universitaire (IHU) des maladies génétiques Imagine développe des programmes scientifiques fondés sur une continuité entre recherche fondamentale, recherche clinique et soins innovants sur les maladies génétiques et les prédispositions génétiques aux maladies fréquentes, de l'enfance à l'âge adulte. Imagine a pour ambition d'accélérer la recherche en l'organisant au plus près du malade afin d'apporter les solutions diagnostiques et thérapeutiques attendues par les patients et leurs familles.
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