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Support for pv alliance management and workstream / pv transfer h/f

Paris
Gi Group Holding
Publiée le Il y a 22 h
Description de l'offre

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies .

Nous recrutons un(e) Support for PV Alliance Management and Workstream / PV transfer H/F pour le leader mondial de la biopharmacie transformant l’avenir de la médecine de précision grâce à l’innovation pilotée par l’IA en connectant données, technologie et biologie pour accélérer les progrès.

Ce poste est en full remote à partir d' Avril 2026.

Vous serez en soutien à la gestion de projets pour Alliance Management & Strategic Innovations (AMSI), en appui du Pharmacovigilance Workstream Lead (PVWL), dans le cadre du transfert des responsabilités de pharmacovigilance lors de cessions mondiales (toutes phases) .

Missions

* Collecte, préparation et suivi des documents/données de pharmacovigilance à divulguer ou fournir aux acquéreurs/partenaires selon les différentes phases du projet de transfert
* Élaboration de supports de référence (présentations, check-lists d’activités, modalités d’interactions pour chaque phase)
* Support logistique et organisationnel pour les réunions (organisation, préparation de slides, participation, compte-rendu)
* Appui à la gestion des outils de suivi : création et mise à jour des espaces MS-TEAMS/SharePoints et mise à jour continue des tableaux de suivi/reports sous MS-POWER
* Soutien à la rédaction des supports de référence (présentations, check-lists d’activités, etc.)
* Consultation et validation auprès du Pharmacovigilance Workstream Lead (PVWL) et du Pharmacovigilance Due Diligence Lead (PVDDL) pour toute situation nécessitant des approches alternatives au processus standard de transfert de la pharmacovigilance

Profil

* Expérience de transfert des responsabilités de pharmacovigilance lors de cessions mondiales dans un environnement international
* Connaissance des principales normes internationales applicables à la pharmacovigilance / exigences réglementaires dont EMA-HMA GVP et systèmes PV
* Activités transverses de pharmacovigilance associées au transfert de responsabilités lors de cessions dans l’industrie pharmaceutique
* Communication et gestion de projet en appui de multiples projets en simultané
* Fluent(e) en anglais/français
* Maîtrise avancée des outils digitaux (MS Office365, TEAMS, SharePoint, MS-POWER)

Démarrage : Avril 2026

Localisation : Full remote

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