Technicien(ne) de fabrication

Description de l’entreprise

Dopharma France est un laboratoire pharmaceutique français, créé en 1966 et appartenant depuis 2019 au groupenéerlandais, Dopharma. Basées en Loire Atlantique entre Nantes et Angers, nos équipes sont spécialisées et dédiées à laconception, la production et la commercialisation de médicaments vétérinaires et aliments complémentaires à destinationdes animaux d'élevage.Notre mission est de mettre à disposition de nos clients des produits pharmaceutiques efficaces et de qualité tout en améliorantles performances sanitaires en élevage dans le cadre du concept One Health. Disposant de plusieurs technologies sur le site,nous fabriquons à la fois des poudres orales, des solutions et suspensions orales ou injectables, et des suspensionsintramammaires, offrant ainsi une large gamme de produits constituée d'une centaine de références.Notre organisation s'articule autour de 3 piliers pour satisfaire nos clients de manière réactive et pragmatique : la collaboration,entre Business et Operations, l'agilité, avec une chaîne de décision courte, rendue possible par la taille humaine du site, et laproximité, à la fois en interne et en externe grâce à un excellent relationnel terrain.Aujourd'hui, c'est une centaine de collaborateurs qui, par leur attachement, leur volonté, leur capacité d'adaptation et leurscompétences, font perdurer notre héritage culturel et technique.

Description de la mission

Le préparateur de fabrication assure les opérations du procédé de fabrication des produits pharmaceutiques vétérinairesInjectables, Buvables et Pâteux dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles HSE et des standards defabrication.
Opérations de fabrication :
1. Piloter des équipements de production variés tels que des mélangeurs, autoclaves, nettoyages en place,...
2. Effectuer les contrôles préalables au process de fabrication (surpression, calibration du pH mètre, vide de ligne,...)
3. Préparer le matériel et les équipements nécessaires à la fabrication (montage, stérilisation, test,...)
4. Réaliser les opérations de contrôle avant fabrication (conformité des matières premières), contrôles in-process
5. (conformité dissolution, pH), prélèvements en cours ou fin de process
6. Réaliser les étapes de fabrication (mélange, filtration) de médicaments et complémentaires alimentaires
7. Réaliser les opérations de pesées stériles
8. Renseigner et enregistrer les données du process de fabrication dans la documentation adéquate (dossiers de lot, cahiers
9. de route, fiches techniques, fiches de déviation, demande d'intervention, ERP,...)
10. Effectuer le nettoyage des équipements et de l'atelier
11. Réaliser les contrôles environnementaux de la zone
12. Participer occasionnellement à des opérations de pesées et de conditionnement
Information et communication :
13. Rédiger et mettre à jour au besoin les documents nécessaires à son activité (procédures, modes opératoires...)
14. Collaborer étroitement avec les équipes de production, qualité et maintenance pour garantir un flux de travail optimal
15. Alerter la hiérarchie et les équipes en cas de dysfonctionnements
Qualité et amélioration continue :
16. Participer aux réunions hebdomadaires pour échanger et remonter de l'information
17. Prendre en charge certaines actions correctives et d'amélioration
18. Participer aux tests, qualifications des équipements en place et des nouveaux équipements (cuves, autoclaves, cycles de
19. stérilisations,...)

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Bac +2/3 (Chimie, Biologie ou Biotechnologie) et justifiez d'une expérience en industriepharmaceutique/cosmétique.

Vous avez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et vous saisissez l'enjeu des fortes contraintesqualité.
Respectueux(-euse) des règles et des procédures, vous êtes rigoureux(-euse) et impliqué(e).
Vous aimez la polyvalence et appréciez le travail en équipe.
Vous disposez d'une culture QHSE et d'un état d'esprit ouvert à l'amélioration continue, et êtes force de proposition.
Vous savez vous appuyer sur vos compétences techniques pour interpréter des résultats, et résoudre de façon autonome desproblématiques simples.
Vous êtes à l'aise avec l'outil informatique (Word, ERP...).Autres avantages :
20. 26 jours de CP et 16 RTT par an
21. Participation aux frais de transports
22. Tickets-restaurants d'une valeur de 5 euros par jour
23. Mutuelle familiale d' entreprise prise en charge à plus de 60% par l'employeur
24. Accès à un Comité d'Entreprise (chèques-vacances, cartes cadeaux, billets à tarif préférentiel...)
25. Horaires de journée du lundi au vendredi