Consultant vsa h/f

Dans quelle structure serez-vous : Consultant VSA?

Nous recherchons pour l'un de nos clients, du secteur de la pharmaceutique, un Consultant VSA, qui sera basé à Toulouse pour une durée de 6 mois.

Consultant VSA : Quelles seront vos missions et responsabilités ?

Analyse & Définition du périmètre
- Définir et challenger la stratégie de validation des systèmes automatisés.
- Participer aux analyses d'impact dans le cadre des processus de changement.
Documentation
- Rédiger ou mettre à jour les documents de validation : URS, FRA, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation.
Exécution & Suivi
- Superviser ou réaliser les tests IQ/OQ/PQ sur les systèmes automatisés (PLC, SCADA, HMI).
- Gérer les déviations et assurer la clôture des Change Controls.
- Vérifier la conformité des interfaces IT/OT (réseaux, OS, firmware).
Intégrité des données
- Appliquer les principes ALCOA+.
- Participer aux analyses de risques liées à l'intégrité des données (DIRA).
Gestion de projet
- Planifier et coordonner les actions avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs.
- Assurer les reportings et la communication inter-départements.
- Respecter les jalons projet et les exigences qualité.

Quel profil et quelles compétences pour ce poste de Consultant VSA ?

- Formation :
Ingénieur ou Master (chimie analytique, bioprocédés, qualité, automatisme).
Formation GAMP 5 / CSV appréciée.
- Expériences :
Expérience confirmée ( 5 ans) en CSV / Data Integrity dans l'industrie pharma/biotech.
- Compétences :
Anglais et français professionnels.
Connaissance des systèmes automatisés : PLC (Siemens, Allen Bradley), SCADA, Historian, MES.
Expérience en validation d'équipements de production pharma et utilités (EPPI, EMS).
Compétences en gestion de projet, coordination terrain et capacité à challenger des solutions techniques.
- Salaires et avantages :
Selon le profil

Ce poste vous intéresse ? Envoyez-moi votre candidature !

EP2C Energy s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés.

Dans le cadre de notre politique Qualité, Santé, Sécurité et Environnement (QSSE), nous attachons une importance capitale au respect des règles QSSE afin de garantir un environnement de travail sécurisé pour nos collaborateurs, avec pour ambition de contribuer positivement à l'environnement.

Notre entreprise est engagée dans une démarche d'amélioration continue au travers de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et de son Système de Management de la Santé, Sécurité et Environnement (SMSSE).

En rejoignant nos équipes, vous serez amené à suivre les procédures et les bonnes pratiques SSE, tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus.