Qara specialist

Entreprise

Start-up spécialisée dans la santé, mon client s'attelle à développer des algorithmes complexes pour améliorer le parcours patient dans les soins de santé. Situés à Paris, ils comptent une trentaine de collaborateurs.

mission

Sous la supervision du responsable de la qualité et de la réglementation et en étroite collaboration avec l'actuel responsable QARA :

- Gérer les activités de surveillance post-marché : assurer la gestion des réclamations.
- Assurer le suivi de l'enregistrement des produits sur les différents marchés ciblés.
- Définir et appliquer les stratégies réglementaires pour le développement de nouveaux produits et assurer le suivi des évolutions des produits déjà enregistrés.
- Apporter un soutien aux équipes de développement dans la gestion de la documentation réglementaire lors des phases de développement et de contrôle des changements.
- Participer à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité, à la mise à jour des processus et procédures et au suivi des indicateurs clés de qualité.
- Participer à l'exécution des audits réglementaires.
- Former les équipes de développement, de vente, d'exploitation aux attentes réglementaires, à la conformité aux lois et règlements.


profil

Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- Au moins 1 an d'expérience professionnelle dans les AR/ AQ en dispositifs médicaux.
- Connaissance des spécificités liées au logiciel en tant que dispositif médical.

Compétences :
- Capacité à travailler de manière autonome.
- Travail en équipe.
- Maîtrise de l'anglais.

Soft skills:
Passionné par les nouvelles technologies et l'innovation appliquées au domaine médical, compréhension des bases de l'intelligence artificielle.