Conformisterglementairedispositifsmédicaux

Poste :

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* Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
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* Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux.
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* Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques.
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* Collaborer avec les équipes internes pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.
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* Participer aux audits internes et externes en ce qui concerne les exigences réglementaires.
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* Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions.
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Missions :

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* CDI à pourvoir immédiatement
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* Localité du poste : Nice
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* Salaire : Selon profil (fixe + avantages)
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* Avantages : Tickets restaurant, mutuelle, 13e mois
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Profil recherché :

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* Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent
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* Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux
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* Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745
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* Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE
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* Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation
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* Anglais technique, lu et écrit
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Entreprise :

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Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

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Page Personnel recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.

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