Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification/Validation/Métrologie du site Biose, vous assurerez la validation et le maintien en conformité des procédures de nettoyage et désinfection des équipements, des zones de production et des surfaces critiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires applicables.
Missions du poste :
- Participer à l'élaboration des stratégies de nettoyage pour les nouveaux équipements et locaux.
- Rédiger et mettre à jour les protocoles de validation de nettoyage.
- Elaborer les plans d'échantillonnage et les points hard to clean.
- Participer à la sélection et à l'évaluation des agents de nettoyage et désinfectants utilisés.
- Planifier et coordonner les essais sur le terrain en collaboration avec la production, le laboratoire de contrôle qualité, et les services techniques.
- Exécuter les essais de validation de nettoyage des équipements et locaux.
- Assurer un support technique en cas de non-conformités ou de déviations dans les processus de nettoyage et désinfection.
Compétences requises :
- Bac +3 ou Bac +5 en chimie, microbiologie, biotechnologie, ou sciences pharmaceutiques.
- Minimum 2-3 ans d'expérience dans un poste similaire en validation ou qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Capacité à rédiger des protocoles, rapports, et autres documents techniques.
- Familiarité avec les outils d'analyse de risques (HACCP, AMDEC).
- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques.
- Anglais technique.
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel.
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