Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels soient conformes.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Listes Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements des ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour d'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez-vous du respect des obligations en matière de pharmacovigilance.
* Participez à la détection des signaux de sécurité et organisez des comités de bon usage du médicament.
Votre Profil
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, ANSM, et Bonnes Pratiques.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie. Cela nous permet de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et nos partenaires.
Avantages : Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs qui améliorent la vie des patients. Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant, nous serions ravis de vous accueillir parmi nous !
CSL est un Employeur Égalitaire. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif et diversifié.
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