[68718] CHU de Martinique
Le Chef de projet DRCI exerce des missions et activités suivantes :
► Relatives à la Promotion :
-Réalise les démarches règlementaires relatives aux projets de recherche qu'il a dans son portefeuille et contrôle la conformité et / ou la validité des documents, relatifs à son domaine (catégorie de recherche, CPP, ANSM, CESREES, RGPD.)
-Participe à la catégorisation de la recherche, à la rédaction, validation et actualisation des protocoles de recherche et des documents de l'étude (notice d'information et consentement éclairé, eCRF si applicable etc..).
-Établit et suit le budget relatif aux projets de recherche dans son portefeuille en lien avec le responsable administratif et budgétaire
-Contribue à la réalisation des études de faisabilité du projet de recherche (circuits logistiques, notamment patient...)
-Participe à la sélection des prestataires et rédige des contrats/conventions si applicable et suit leur mise en place en lien avec le responsable de la promotion lors du suivi global et le responsable administratif et budgétaire
-Crée, actualise le cahier d'observation et participe à la création de l'eCRF en lien avec le Data Manager
-Assure la coordination des projets notamment en lien avec les directions fonctionnelles acheteuses pour la commande des équipements et matériels de la recherche et les prestations d'assurance internes/externes selon la typologie de projet de recherche
-Propose des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais...) liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
-Élabore, met en place et exploite des tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
-Prépare la mise en place de l'étude et forme l'ARC moniteur
-Elabore le plan de monitoring de la recherche et réalise la revue des rapports de visites (mise en place, monitoring et clôture)
-Organise et anime des réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées, groupes de travail et groupes projet
-Participe à la rédaction du rapport annuel de sécurité en collaboration avec la pharmaco-vigilance
-Participe à l'écriture et à la validation du rapport scientifique de l'étude et l'envoie au CPP et à l'autorité compétente.
► Relatives à la vie de service de la DRCI :
-Participe activement aux réunions d'équipe et de service
-Contribue à la rédaction / actualisation et à la mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
-Collabore à toute autre activité de la DRCI (enseignement, journée recherche.).
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour
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