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Ingénieur processus/ingénieure processus

Champagne-au-Mont-d'Or
EFOR
Publiée le 4 septembre
Description de l'offre

Vos missions :


* Développer, optimiser et transférer des procédés de fabrication à l'échelle industrielle pour des produits biologiques/vaccins.
* Participer à la conception et la mise en œuvre d’équipements, tout en garantissant leur conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices).
* Réaliser les études de faisabilité technique des procédés.
* Élaborer et mettre en place des protocoles de validation et de qualification (QI/QO/QP).
* Interagir avec les équipes de R&D pour assurer le transfert technologique efficient des procédés vers les équipes de production.
* Assurer le suivi et l’analyse des performances des procédés, identifier des axes d’amélioration et piloter les actions correctives.
* Travailler en collaboration étroite avec des équipes interdisciplinaires telles que la qualité, la production, les affaires réglementaires et les fournisseurs.
* Suivre les évolutions technologiques et les tendances du secteur pour proposer des solutions innovantes.


Votre profil :


* Diplôme d'ingénieur/BAC+5 avec une spécialisation en génie des procédés, biotechnologie, génie chimique ou domaine similaire.
* Expérience de 2 à 5 ans dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement dans la production ou le développement de vaccins.
* Maîtrise des normes et réglementations applicables (GMP, FDA, EMA, etc.).
* Expertise technique en procédés biotechnologiques tels que la fermentation, la purification, la lyophilisation, ou la formulation.
* Solides compétences en gestion de projets, analyse de risque et résolution de problèmes techniques.
* Capacité à travailler dans un environnement multidisciplinaire et en constante évolution.
* Niveau d'anglais technique

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