Charge de validation nettoyage & sterilisation - cdi (h/f)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable Validation de nettoyage et de stérilisation, vous évoluerez dans une équipe composée de 3 techniciens de validation et d'un assistant validation.

Vous aurez pour mission de :

1. Mettre à jour les protocoles et garantir leur application :
* Transposer les choix stratégiques du service dans les protocoles de validation
* Former les techniciens sur les mises à jour réalisées
* Garantir le déploiement des mises à jour
* Auditer la mise à jour des pratiques sur le terrain
1. Piloter la formation des Opérateurs Régleurs Référents (ORR) en validation de stérilisation et de nettoyage :
* Développer les supports de formation avec les techniciens de validation
* Réaliser la formation théorique aux ORR
* Suivre les dossiers de rendements de récupération et les dossiers d'habilitation de validation de stérilisation et nettoyage
2. Rédiger des modèles d'analyses de risques (AR) pour les validations de stérilisation et de nettoyage :
* Choisir le type d'AR en fonction du système étudié et des objectifs
* Définir le système de cotation des risques des modèles proposés
* Construire et déployer un modèle par système pour la validation
3. Prendre en charge les plans d'action mis en place pour répondre à des audits clients ou à des inspections réglementaires :
* Décliner les plans d'actions en étapes
* Réaliser les actions ou en piloter la réalisation
* Mettre en place un suivi d'avancement et faire un retour régulier au manager

Votre profil

* Vous disposez d'un Bac+5 ou d'un Bac+3 (avec expérience requise) dans le domaine de l'analytique ou de la validation.
* Vous êtes reconnu(e) pour votre maîtrise des analyses de risques et votre capacité à mener des actions d'amélioration continue.
* Vous êtes en capacité de participer aux audits internes et externes effectués sur le site.
* Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire.

Vos avantages

* Mutuelle / Prévoyance
* Compte Épargne Temps
* Plan Épargne Retraite collectif
* Prime de participation et d'intéressement
* Prime de vacances d'été
* Prime sur objectifs
* Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
* Titres restaurants
* Indemnité de transport
* Association Sportive du site
* Partenariat d'entreprise avec la crèche "Les Jeunes Pousses"

Détails du poste

Horaire : Journée (forfait 218 jours)

Notre localisation

Le site de Coutances se situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adopter l'attitude Manche en cliquant sur ces liens :

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique, animée par un esprit de conquête, poursuivant une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propices à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !

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