Pharmacien assureur qualité h/f

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité et du service Assurance Qualité Opérationnelle de LFB Biotechnologies, vous contribuez à la mise en œuvre et l’application des processus garantissant la qualité du médicament dans le respect des exigences règlementaires, des Bonnes pratiques de fabrication (GMP, BPF…) et des procédures en vigueur au sein de LFB Biotechnologies. A ce titre, vos missions seront les suivantes :

1. Suivre la qualité des sous-traitants de fabrication (En Europe et aux USA) : participer aux réunion régulières avec les sous-traitants, suivre et contribuer au traitement des déviation, Change control et CAPA des sous-traitants…
2. Effectuer la revue des dossiers de lot des différents stades de fabrication du produit
3. Effectuer la certification de lot
4. Traiter des déviations ouvertes par LFB Biotechnologies
5. Gérer des Change control internes LFB Biotechnologies
6. Participer à la définition, approbation et réalisation des plans d’actions CAPA
7. Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
8. Créer, mettre à jour et approuver les procédures qualité
9. Contribuer à la Revue Qualité Produit
10. Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs …)
11. Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires
12. Réaliser des actions de formation
13. Suivre les KPI du système qualité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Pharmacien inscriptible à l’ordre, vous justifiez de 2 à 4 ans d’expérience sur un poste similaire en industrie de santé. Vos compétences sont les suivantes :

14. Connaissance des référentiels en vigueur (cGMP, BPF…)
15. Autonomie, rigueur, aisance relationnelle
16. Bonne capacité organisationnelle
17. Esprit d'équipe
18. Anglais professionnel écrit et parlé

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

19. Poste à pourvoir en CDI
20. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
21. Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy en semaine
22. Mutuelle, CE, PEG/PERCO
23. RTT
24. Restaurant d'entreprise
25. Salle de sport