Responsable assurance qualité qualification / validation f/h

Les missions

Vous avez une solide expertise en Qualification / Validation dans l’industrie pharmaceutique ? Vous aimez manager des équipes et intervenir au cœur des projets industriels ?
Rattaché(e) au Responsable Qualité & Conformité Réglementaire / Pharmacien Responsable.
Vos principales missions sont :

* Manager le service AQ Qualification / Validation (9 personnes) et prioriser les activités en lien avec les exigences réglementaires
* Superviser les activités de qualification des équipements et utilités, ainsi que la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
* Faire appliquer la stratégie de validation/qualification sur le site
* Représenter l’AQ dans les projets, comités de changement et lors des inspections ou audits clients
* S’assurer de la rédaction des documents de Validation et Qualification
* Participer aux inspections / audits clients.


Le profil

Votre formation et votre expérience vous permettent d’évoluer avec aisance dans un environnement industriel réglementé.

* Titulaire d’un diplôme de Pharmacien (option Industrie) ou Ingénieur
* Vous justifiez d’au moins 4 ans d’expérience en Qualification / Validation dans l’industrie pharmaceutique, ainsi qu’une première expérience en management
* Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit


Vous disposez par ailleurs des compétences suivantes :

* Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
* Maîtrise des procédés de formes solides : granulation, compression, pelliculage et conditionnement (comprimés, gélules)
* Pratique de l’analyse de risques et de criticité
* Compétences en management d’équipe et de projets transverses


C’est également bénéficier d’avantages attractifs :

* 13ᵉ mois
* Horaires flexibles
* Tickets restaurant (10 €, participation employeur 60 %)
* CSE attractif
* Primes d’intéressement et de participation


Hélène CHAUCHON, Manpower Conseil Recrutement, recrute pour son client, un acteur du secteur pharmaceutique, Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation pour un CDD de 6 mois dans le cadre d’un remplacement de congé maternité à Dijon (21).