RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentiel
Votre mission
Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires (DAR), et sera rattaché(e) à l’équipe Enregistrement du Pôle Médicaments et Dispositifs Médicaux/Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DM/DMDIV).
La DAR est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays :
- médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun et 200 spécialités,
- produits cosmétiques,
- compléments alimentaires,
- dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
La DAR participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l’entreprise.
Au sein de cette direction, le stagiaire intégrera l’équipe Enregistrement du Pôle Médicaments DM/DMDIV qui a pour mission d’obtenir et de maintenir les autorisations nécessaires à la commercialisation des médicaments et DM/DMDIV Boiron à travers le monde, conformément aux exigences réglementaires locales.
Le stagiaire interviendra dans :
- Archivage de documents réglementaires en lien avec les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments du groupe ;
- Saisie et de mise à jour des données dans la base réglementaire RIM ;
- Réorganisation des dossiers et documents nécessaires à l’obtention et au maintien des Autorisation de Mise sur le Marché de la DAR ;
- Rédaction et suivi des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention ou du maintien (variations, renouvellements…) des autorisations : partie module 1 ou équivalent ;
- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale (analyse, synthèse des évolutions réglementaires)
- Contribution à l’amélioration des procédures internes de la DAR
Votre profil
1. Etudiant de 5ème année de pharmacie ou M1 spécialisé en Affaires Réglementaires.
2. Vous avez une bonne maitrise de l’anglais et du pack Office.
Stage à pourvoir à partir de mars/avril/mai pour une durée de 4 à 6 mois.
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