Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
En tant que membre clé de notre équipe, vous serez impliqué dans plusieurs domaines passionnants :
* Affaires Réglementaires :
o Contrôler les documents d'information (promotionnels et non promotionnels) pour nos produits.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
o Valider les LP (Liste Positives) avant signature par le Pharmacien Responsable.
o Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et mentions légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM et de variations avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
o Rédiger les mentions légales des spécialités et participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour d'information produit.
* Pharmacovigilance :
o Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
o Assurer la conformité avec les obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
o Participer à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Votre Profil
Nous recherchons un candidat qui possède :
* Niveau de formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Au moins 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Voici quelques-uns des avantages que nous offrons :
* Un environnement de travail inclusif et diversifié.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Une culture d'entreprise axée sur l'innovation et la collaboration.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Votre Place Chez CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous favorisons l'innovation et renforçons nos relations avec nos patients et partenaires.
Égalité des Chances
CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes, y compris celles en situation de handicap.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à faire une différence dans le monde de la santé !
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