Walker Cole International est à la recherche d’un Responsable Assurance Qualité (QA Manager) pour rejoindre une entreprise pharmaceutique internationale basée en Normandie, France. Dans le cadre de ce poste, vous dirigerez une équipe Assurance Qualité en mettant l’accent sur le respect des exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) grâce à une gestion efficace des CAPA, la libération des lots et les audits internes.
Vos responsabilités seront les suivantes :
* Réaliser la certification des lots de matières premières, produits semi-finis ou finis, selon la délégation du Pharmacien Responsable.
* Maintenir et améliorer les processus qualité existants afin d’assurer une conformité opérationnelle continue.
* Planifier stratégiquement les audits internes et externes, et réaliser les audits internes conformément au planning annuel.
* Gérer les actions et assurer la conformité des systèmes liés aux contrôles de changement, aux actions correctives et préventives (CAPA), aux déviations et aux réclamations.
Le Responsable Assurance Qualité retenu devra posséder :
* Plus de 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie.
* Une excellente connaissance des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
* Une expérience dans la collaboration avec des prestataires externes et dans l’élaboration de procédures (SOP) conformes.
* Idéalement, un diplôme ou une qualification professionnelle en pharmacie.
BPF | Bonnes Pratiques de Fabrication | Assurance Qualité | Industrie Pharmaceutique | Responsable Assurance Qualité | Libération des lots | Pharmacien Responsable | CAPA | Audits Internes | Contrôle Qualité | Déviations | Réclamations clients | Procédures Qualité | Systèmes qualité | Compliance réglementaire | Normes GMP | Certification des lots | Système documentaire
Contrôle de changement
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