Chargé assurance qualité systhème f/h - qualité (h/f)

Descriptif du poste:

Le poste de Chargé Assurance Qualité Systhème (F/H/NB) s'inscrit dans le secteur Médical et personnel soignant et consiste à assurer la gestion des non-conformités, le suivi des CAPA, la revue documentaire et la mise à jour des dossiers techniques. La personne garantit la conformité MDR et ISO 13485 au sein du site.
* Gérer les non-conformités : identification, analyse, suivi et clôture.
* Piloter et documenter les actions correctives et préventives (CAPA).
* Mettre à jour le système de management de la qualité.
* Réaliser les revues documentaires préliminaires pour garantir cohérence, complétude et conformité.
* Contribuer aux réponses relatives aux non-conformités émises par les organismes notifiés et autorités.
* Participer aux audits internes et externes.
* Former les équipes aux processus qualité, procédures, instructions et formulaires.
* Assurer la mise à jour complète et la traçabilité des dossiers techniques selon le MDR 2017/745 et l'ISO 13485.
* Garantir la cohérence entre informations techniques, cliniques et documentaires.
* Contribuer aux processus liés aux tableaux qualité et aux échanges avec les différents services.
* Participer à la revue des dossiers techniques dans le cadre des soumissions MDR.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
* Contrat : Intérim 1 an - Poste cadre
* Rémunération : 36 -44 k€
* Tickets restaurant
* Télétravail : 3 jours/semaine
* Poste basé à Clichy (ligne L à 3 min ou métro à 10 min)

Profil recherché:

La personne recherchée :
* Maîtrise le MDR 2017/745, la norme ISO 13485 et les exigences documentaires liées aux dispositifs médicaux.
* Fait preuve de rigueur, d'analyse, d'organisation, d'autonomie et de sens de la communication.
* Est à l'aise en équipe, elle gère les processus qualité, NC, CAPA et documentation dans un environnement structuré.
* Possède minimum 2 ans d'expérience sur une fonction similaire.