Responsable qualité système et amélioration

Fabricant français de dispositifs médicaux, Hemodia développe une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux.


Créée en 1985, la société compte aujourd’hui plus de 500 salariés répartis sur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia réalise plus de 48 M€ de chiffre d’affaires, dont 8 M€ à l’export.


Dans le cadre d’une réorganisation, Hemodia recherche un(e) Responsable Qualité Système et Amélioration.



Poste et missions

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous intégrerez une équipe de 15 collaborateurs en Qualité, avec une interface forte avec l’ensemble des services de l’entreprise.

Vous êtes responsable d’une équipe de 3 collaborateurs.


Vos principales missions seront :

* Participer au déploiement de la Politique Qualité d’Hemodia et au renforcement de l’esprit qualité dans les différents services de l’entreprise.
* Garantir la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires et normatives en vigueur.
* Être force de proposition pour l’amélioration continue du système de management de la qualité de l’entreprise : documentation, analyse des données, audit, analyse des risques, …
* Accompagner et apporter un support qualité aux pilotes de processus et autres sites de l’entreprise.
* Prendre en charge des projets d’amélioration transversaux et structurants pour Hemodia.
* Participer à la gestion des Non-Conformités, Réclamations client, CAPA, Modifications, Libération.
* Participer au projet de digitalisation de l’entreprise.
* Piloter l’activité de validation des applications logicielles
* Piloter le suivi des projets identifiés dans les objectifs de l’entreprise



Profil

Formation supérieure (Bac+5), avec plus de 10 ans d’expérience en Qualité sur des produits de santé.

Une expérience en management est un plus.

Solides connaissances des référentiels ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, Règlement (UE) 2017/745, …

Forte capacité à fédérer, à résoudre des problèmes complexes et à maintenir une orientation client.

Maitrise de l’anglais et aisance avec les outils informatiques (ERP, PLM, GED, …).

Votre dynamisme couplé à vos qualités relationnelles et à votre pragmatisme seront autant d’atouts pour réussir dans vos missions.