Chef de projet affaires réglementaires - rédacteur médical (h/f)

Vous êtes passionné par les dispositifs médicaux, les enjeux réglementaires et la rédaction scientifique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant où rigueur, analyse et impact clinique sont au coeur des projets ?

Dans le cadre de notre croissance, MYTTRA recherche un Coordinateur PMS / Rédacteur Médical afin d'accompagner des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des dispositifs médicaux.


🔎 Vos Missions :

✅Coordination des activités de surveillance post-marché (PMS) : Piloter et structurer les activités PMS en assurant la conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (MDR).

✅Rédaction médicale et scientifique : Rédiger et maintenir la documentation clinique et réglementaire (PMSP, PMCFP, rapports CER, SSCP, analyses bénéfices/risques...).

✅Analyse de données cliniques : Collecter, analyser et synthétiser les données issues de la littérature scientifique, des études cliniques et des retours post-marché.

✅Définition de stratégies cliniques : Contribuer à la mise en place des stratégies d'évaluation clinique et des investigations associées.

✅Veille réglementaire : Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et garantir l'alignement des livrables.

✅Coordination transverse : Travailler en interface avec les équipes qualité, réglementaires, R&D et partenaires externes.

✅Gestion de planning : Organiser et suivre les activités PMS et rédactionnelles afin de garantir le respect des délais.

✅Contribution qualité : Participer à l'amélioration continue des processus documentaires et réglementaires.

✅Reporting : Assurer un suivi régulier des activités et remonter les indicateurs clés au management projet.


🚀Votre Profil :

✔️Formation : Diplôme Bac +5 (Master, PhD ou PharmD) en sciences de la vie, biologie, ingénierie biomédicale ou équivalent.

✔️Expérience : Minimum 2 ans d'expérience en environnement réglementaire et/ou clinique dans le domaine des dispositifs médicaux.

✔️Compétences rédactionnelles : Excellente capacité de rédaction scientifique et technique (anglais et français).

✔️Réglementaire : Bonne maîtrise du cadre réglementaire (MDR, MEDDEV, ISO 14155, ISO 13485).

✔️Analyse : Capacité à analyser, synthétiser et interpréter des données cliniques complexes.

✔️Organisation : Rigueur, autonomie et gestion des priorités dans un environnement multi-projets.

✔️Coordination : Capacité à travailler en transverse avec différents interlocuteurs.

✔️Communication : Bon relationnel et capacité à vulgariser des sujets techniques.

✔️Langues : Anglais opérationnel indispensable.


✨ POURQUOI MYTTRA ?

-28 CP/An

-2 CP Associatifs/An

-100€ de pass culturel/an

-Prime de fin d'année automatique jusqu'à 1500€ Brut

-Intéressement

-Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté

-Frais de déplacement incitatifs