Chargé de pharmacovigilance f/h

Dans le cadre de votre activité :

VOS RESPONSABILITES :

Assurer le suivi des cas de pharmacovigilance et leur enregistrement dans la base de données PV, participer à la surveillance de la balance bénéfice risque et du bon usage des produits, préparation et participation aux audits et inspections de Pharmacovigilance.



VOS MISSIONS :

Traitement des cas de pharmacovigilance

* Saisie des données dans la base de données de Pharmacovigilance ou traduction des documents source et envoi au prestataire/partenaire pour saisie dans la base de données de Pharmacovigilance,
* Suivi, le cas échéant, des cas recueillis et demandes d’informations complémentaires auprès du notificateur,
* Réconciliations des données PV/IM en interne ou avec les partenaires externes,
* Interaction avec le département pharmacovigilance du titulaire d’AMM pour le traitement des cas de PV,
* Participation à la gestion de la boite mail pharmacovigilance.

Détection de signal locale et détection des utilisations non conformes au bon usage

* Rédaction des rapports périodiques de détection de signal locale,
* Réalisation des analyses pour les overview mensuelles des cas PV,
* Réalisation des analyses pour le Comité Bon Usage et des rapports de signalement d’Usage Non Conforme le cas échéant,
* Veille de la littérature locale : analyse des articles détectés,
* Analyse des PSUR,
* Gestion des Cadres de Prescription Compassionnelle.

Intégration de nouveaux produits

* Collecte des données PV du précédent titulaire,
* Participation à l’évaluation du pictogramme grossesse,
* Analyse MITM.

Formations

* Formation à la pharmacovigilance des collaborateurs CPF,
* Formation à la pharmacovigilance des prestataires le cas échéant,
* Elaboration et mise à jour des supports de formation à la pharmacovigilance.

Qualité PV

* Rédaction de procédures internes relatives à la Pharmacovigilance
* Suivi des déviations, Change Control et CAPA en lien avec la pharmacovigilance


PROFIL RECHERCHE :

* Médecin, pharmacien ou BAC+5 scientifique
* Une expérience d’au moins 2 ans en Pharmacovigilance au sein d’un laboratoire exploitant/titulaire



COMPETENCES REQUISES :

* ConnaisSance des BPPV, des GVP et du dictionnaire MEdDRA
* Soft skills : Esprit d’analyse et de synthèse Sens relationnel, bonne capacité à communiquer (rappels de patients ou professionnels de santé dans des situations compliquées) Capacité rédactionnelle Esprit d’équipe




MOOV RH recherche pour le compte de son client : un Chargé de Pharmacovigilance (H/F)

Description de l'entreprise

Laboratoire pharmaceutique familiale allemand récent d’1.550 milliards d’euros de CA dont le modèle consiste à racheter des produits essentiels matures aux grands Laboratoires et de sécuriser la production en Europe afin de pérenniser l’accès à ces traitements. En protégeant ces traitements indispensables aux parcours de soins quotidiens des patients, la société contribue concrètement à la résilience et à la souveraineté du système de santé, au service des patients.

Vous rejoindrez la filiale France, basée dans le 92, qui représente 10% du groupe et qui fait aujourd’hui partie du top 40 des Laboratoires en France.