Technicien validation process (h/f/d)

Notre offre Adragos Pharma, sous-traitant pharmaceutique, fabrique et met à disposition des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Notre site basé à Livron sur Drôme est spécialisé dans l’ampoule injectable stérile et produit également la forme suppositoire. Il compte plus de 200 collaborateurs. Nous sommes une entreprise en pleine croissance avec des investissements importants en cours sur le secteur injectable. Venez nous rejoindre et contribuer à relever nos défis dans un environnement de travail valorisant le sens des responsabilités. Directement rattaché au responsable transfert, vous élaborez, planifiez et coordonner les transferts de production, en respectant les délais impartis et les référentiels qualité et sécurité en vigueur. Dans le cadre de la mise en place de sa nouvelle ligne de remplissage, de son nouveau préparatoire injectable et afin de transférer les produits existants sur le nouvel atelier, le technicien validation process aura les missions suivantes : Participer aux réunions de lancement de projets. Evaluer la faisabilité technique Participer à l’élaboration des protocoles de validation process et les rapports associés Coordonner les analyses nécessaires à la validation du procédé de fabrication Participer à la fabrication des produits en atelier Evaluer le contenu technique des éléments nécessaires pour utiliser ou revalider les données de validation de filtration existante Rédiger les analyses de risques ICH Q3D Envoyer les protocoles et rapports aux clients pour approbation Votre profil Expérience significative et réussie en transfert de production idéalement injectable Vous avez un bon niveau rédactionnel technique Vous avez un niveau d’anglais écrit Vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et votre esprit d’équipe Vous avez de bonnes capacités d’analyse et un esprit de synthèse, et savez faire preuve de rigueur, d’organisation et de curiosité. Être autonome, réactif, rigoureux (se) et organisé (e). Être force de proposition. Avoir des capacités de synthèse et savoir transmettre un message clair. Contact Si vous êtes intéressé par ces tâches au sein d'un groupe d'entreprises orienté vers l'avenir avec un grand potentiel de marché, nous serions ravis de faire votre connaissance. Veuillez postuler via notre formulaire en ligne. Pour toute question, nous sommes disponibles par e-mail à jobsadragos-pharma.com. À propos de nous Adragos Pharma a été fondée en 2020 dans le but de devenir un acteur mondial majeur dans le secteur des petites molécules en tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Nous poursuivons une stratégie de croissance ambitieuse par acquisitions et intégrations: au cours des trois à cinq prochaines années, nous acquerrons et intégrerons des sites de production pharmaceutique en Europe et en Amérique du Nord afin de devenir un leader du marché dans le segment CDMO. Les CDMO produisent environ 25 % des médicaments disponibles en pharmacie et en clinique, jouant ainsi un rôle vital dans l'accès aux médicaments pour des millions de patients dans le monde. En raison de la pression croissante sur les systèmes de santé (vieillissement de la population, prévalence des maladies chroniques, etc.), l'importance des CDMO ne fera que croître. Depuis 2020, notre équipe est passée de trois à plus de 700 personnes. Nous avons établi des partenariats avec le fonds d'investissement scandinave FSN Capital et un important groupe familial allemand, le groupe Prange. A ce jour, nous avons acquis cinq sites de production et de développement en Allemagne, en France, en Grèce et au Japon. Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique? Postulez dès aujourd’hui