Ingénieur qualification validation pharmaceutique h/f

Ingénieur Qualification Validation pharmaceutique H/F

Neuville-sur-Saône

Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie repose sur un socle de valeurs « Made in Ortec », où la sécurité, l'innovation et la formation sont érigées au rang de priorités.

Vous rejoignez notreAgence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique,épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Neuville-sur-Saône (69).


Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ?

Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique.

Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités Qualification de Performance / Validation, Transfert de procédés et en lien avec les projets.

Vos missions si vous les acceptez :

Qualification de Performance / Validation

1. Co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global et de détail)
2. Assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logiques d’enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite.
3. Définir et piloter l’ensemble des prérequis nécessaire à l’obtention du passage en QP (ensemble des systèmes).
4. Assurer l’interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l’obtention des prérequis dans une approche d’anticipation.
5. Organiser l’activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l’équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d’assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l’atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu’à archivage du rapport)
6. Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning …

Activité de transfert de procédés

1. La construction de plans de mitigation en amont du transfert
2. Le pilotage et la résolution de sujet technique
3. Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre les sites
4. La rédaction des rapports mensuels d’activité …

Activité en lien avec les projets en cours

1. Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications …
2. Représenter l’utilisateur final au sein des différentes réunions et instances du projet
3. Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agir en véritable trait d’union entre le projet et l’organisation locale du site
4. Participer aux réceptions en usine / sur site, à la supervision de l’installation des équipements sous la resp. de l‘ingénierie …

Pourquoi venir chez nous ?
- Mener des projets avec des industriels renommés
- Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché
- Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes
- Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois)
- Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation
- Rejoindre un groupe en plein essor

Mais également d’autres avantages
- Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant
- Si déplacements sur site client : IK et paniers repas
- 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire
- Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d’1h30)

Nos valeurs, notre ADN: politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d’Or), plan climat, développement durable et solidaire.

Réf : #LI-AL3 #SOM


Description du profil

Un peu de vous :

Une formation Bac + 5 Ingénieur, master en pharma ou pharmacien.

Une expérience significative (5 à 15 ans) dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d’investissement, de transfert d’activité …).

Impérativement des expériences en qualification / validation d’équipements.

Maitrise des logiques de traçabilité et de respect des BPF.

Connaissances sur les systèmes (traitement d’air, salle blanche, production et distribution d’utilités grises et propres, équipement process biotech …) et les équipements satellites aux zones de production.

Méthodologie et reporting.

Maîtrise de l’anglais.

Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d’agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.

Vos atouts supplémentaires pour ce poste? Vos qualités de bon communiquant, votre sens de l’écoute, votre rigueur et votre prise d’initiative.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Et la suite de notre process de recrutement ?

Entretien téléphonique avec Alexandra, moi-même,Chargée de Recrutement de l’agence, pour discuter de vos projets & des nôtres, puis, si nous sommes en phase : nous planifions un entretien (physique ou TEAMS) approfondi technique et RH avec votre futur Manager.


Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l’aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS !


Il n’y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir.

#J-18808-Ljbffr