Technicien de production pa h/f

Au sein de la direction MSAT Biologie à Carros, service Principes Actifs (PA) Biologie, le technicien de production sera en charge de la fabrication de lots de faisabilités (non BPF), les lots de validation et les lots réglementaires en condition BPF nécessaires pour les dossiers d'AMM et la défense règlementaire. Le technicien contribue ainsi aux actions concernant le développement de produits nouveaux issus de l'innovation, la conformité BPF et les plans qualité DOIF en collaboration avec les services MSAT, l'Assurance Qualité, la Production, la R&D et HSE. Dans ce cadre, il participe à la définition et à la rédaction de protocoles, modes opératoires et instructions, rapports d'études et contribue aux présentations et recommandations sur les conclusions des études. Il mène ses activités dans le respect des BPF pour les études BPF. Les PA peuvent être de nature protéique, bactérienne ou virale en fonction des études concernées. Vos missions ? - Réaliser les lots suivant le protocole, dossiers de lot et les instructions en vigueur, travailler en équipe, - Garantir la conformité des produits, le conditionnement et le stockage de lots de PA BPF et non BPF détection et suivi des écarts Qualité, respect des règles de l'industrie Pharmaceutique, - Veiller à la bonne utilisation et à l'entretien de votre matériel : diagnostiquer et informer en temps réel des dysfonctionnements, intervenir en cas de pannes simples, assurer le nettoyage du matériel, - Etre acteur dans les démarches d'Amélioration Continue initiées : QRQC, 5S, SMED, - Garantir la fiabilité des résultats et la traçabilité documentaire, - Être force de proposition pour l'amélioration continue de la zone de production, - Maintenir les activités et la zone de production dans le référentiel BPF et HSE adapté. Dans ce cadre, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des règles HSE, le technicien : - Réalise les essais nécessaires aux études ou en Production des Principes Actifs, communique régulièrement l'avancement et les résultats des études, assure la traçabilité documentaire des études et lots et des résultats générés, - Prépare des solutions et milieux de culture stériles (pesée des matières, formulation par filtration ou autoclave, répartition), - Assure la production et la répartition de lots de PA en condition aseptique (statut BPF - travail en ZAC), - Participe activement à la gestion, rédaction et révision documentaire du département (instructions, annexes, dossiers de fabrication ), - Contribue au bon fonctionnement des services concernés en assurant le suivi de l'état des équipements de la zone (qualification, métrologie, maintenance préventive), réalisant les contrôles environnementaux particulaires et microbiologiques des ZAC et gérant les commandes et les stocks de matières premières et de matériels, - Assure les actions en lien avec l'activité de stockage des PA.