À propos de l'entreprise
Chez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d’environnements réglementés où l’exigence et la rigueur sont déterminantes. Notre promesse : vous confier des missions à réel impact, pensées pour soutenir et accélérer votre trajectoire professionnelle. Vous recherchez une structure qui reconnaît votre expertise et investit durablement dans votre développement ? Bienvenue chez UPRA.
Responsabilités
* Déployer le transfert de procédés et de technologies pour la fabrication de formulations injectables stériles vers des partenaires industriels
* Concevoir, structurer et piloter les activités de développement de procédés (scale-up, industrialisation)
* Définir les paramètres critiques de procédé (CPP) et les attributs critiques qualité (CQA)
* Optimiser les procédés et définir les conditions de stérilisation adaptées (flacons, seringues, cartouches)
* Planifier, réaliser et analyser les essais expérimentaux afin d’orienter les choix techniques
* Garantir la stabilité des produits en cours de fabrication et le respect des exigences GMP
* Assurer le respect des jalons, délais et exigences qualité lors des transferts technologiques
* Piloter les interactions avec les partenaires industriels (CDMO)
* Contribuer aux standards d’ingénierie (équipements, investissements, performance industrielle)
* Assurer la traçabilité, l’intégrité des données et la conformité réglementaire
* Gérer les événements qualité (déviations, incidents HSE) et participer à l’amélioration continue
* Contribuer à la structuration des processus et à la rédaction des appels d’offres
Qualifications
Diplôme d’ingénieur ou Master en génie des procédés / génie chimique, avec environ 10 ans d’expérience en développement et industrialisation pharmaceutique (environnement GMP)
Compétences requises
* Maîtrise des procédés pharmaceutiques, idéalement injectables stériles
* Expérience en transfert technologique, montée en échelle et environnement CDMO
* Bonne connaissance des exigences GMP et des activités de qualification (IQ/OQ/PQ)
* Solide capacité d’analyse et de résolution de problématiques complexes
* Capacité à piloter des projets techniques en autonomie
* Rigueur, structuration et sens des priorités
* Aisance dans des environnements multi-interlocuteurs
* Anglais professionnel
Ce que UPRA vous propose
* Des missions exigeantes et structurées, avec un cadre méthodologique clair et un suivi régulier.
* Un environnement orienté progression : montée en compétence, partage de bonnes pratiques et culture de la transmission.
* Package de rémunération selon expérience + avantages selon la politique en vigueur.
* Remboursement à 100% du titre de transport.
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