Chargé de développement industriel de principes actifs pharmaceutiques

Your mission

Au sein du service Industrialisation Développement des principes actifs de Gaillac, vous serez en charge du développement, de l'industrialisation ainsi que de l'optimisation de procédés de fabrication de principes actifs pharmaceutiques.

Piloter l’industrialisation, l’optimisation et la validation des procédés de fabrication des principes actifs pharmaceutiques, en garantissant la sécurité, la qualité (GMP) et la conformité réglementaire.

1. Transposition du procédé R&D à l’échelle industrielle : adaptation, mise au point et montée en échelle des procédés pilotes vers la production.
2. Optimisation des procédés : amélioration des rendements, réduction des coûts.
3. Validation et qualification : élaboration et exécution des protocoles de validation de procédé, définition des paramètres critiques
4. Gestion de projets : pilotage des transferts de procédés et de technologies (coordination transverse).
5. Support production & troubleshooting : analyse des incidents procédés, mise en place d’actions correctives/préventives.
6. Sécurité et gestion des risques : évaluations de la sécurité des procédés et propositions de mesures de maîtrise.
7. Documentation & conformité : rédaction et mise à jour des modes opératoires de fabrication, rapports d’essais, éléments pour dossiers réglementaires (DMF/CTD) et support aux audits qualité.
8. Veille et amélioration continue : suivi technologique et proposition d’axes d’innovation.

Compétences attendues :

9. Expérience sur site industriel ayant permis d'acquérir une bonne connaissance des outils industriels sur un site de fabrication d'actifs pharmaceutiques.
10. Autonomie dans le développement des procédés en laboratoires
11. une expérience en suivi de validation d'un procédé d'actif pharmaceutique
12. Participation à la rédaction d'un dossier réglementaire d'un procédé d'actif pharmaceutique
13. Expérience en gestion de projet
14. Encadrement technique d'un à deux techniciens
15. Utilisation des logiciels utiles au développement et à l'industrialisation (SAP, Trackwise, cahier de laboratoire électronique, Empower, ...)
16. compétences en suivi de sous-traitance d'intermédiaires pharmaceutiques
17. Bonne connaissance des référentiels GMP et ICH
18. Bon niveau d'anglais (minimum 850 au TOEIC)

Les compétences comportementales attendues sont :

19. Adaptabilité
20. Esprit d'équipe
21. Ouverture d'esprit
22. Curiosité
23. Force de proposition
24. Capacité d'écoute
25. Rigueur
26. Travail en transverse avec les services supports du site (AQ, HSE, Production, Logistique)

Le poste est basé sur notre site de Gaillac (81)

Who you are ?

Ecole d'Ingénieur ou niveau scientifique de bac +5 en chimie organique.

- Intérêt marqué pour le développement et l'industrialisation de procédés chimiques.

Compétences requises

- Compétences en laboratoire et en analytique

- Rigoureux, consciencieux, organisé et motivé par l’optimisation de procédé (paramètres procédé et aspect technique)

- Capacité à travailler en équipe

- Connaissance de l'outil SAP

- Connaissance de l'outil qualité Trackwise

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