Alternance 12 mois - affaires réglementaires cmc

Intitulé du poste: alternance 12 mois – affaires réglementaires CMC

* Lieu: Gentilly

À propos du poste

Vous souhaitez lancer votre carrière dans le secteur des soins de santé de pointe? Rejoignez Sanofi et bénéficiez d'un encadrement et des conseils de leaders inspirants, tout en contribuant à améliorer la vie d'innombrables personnes dans le monde entier. En tant qu’alternant.e dans notre équipe Affaires Réglementaires Globales CMC vous participerez aux dossiers d’autorisations de mise sur le marché ainsi qu’à la maintenance de notre portefeuille produits biologiques

Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés.

Principales responsabilités:

* Participer à la constitution du dossier technique module 3 pour un anticorps monoclonal
* Prendre part aux activités de maintenance et de gestion du cycle de vie comme l’enregistrement des améliorations continues des procédés de fabrication ou encore le contrôle des méthodes analytiques
* Aider à évaluer l’impact réglementaire des demandes de modification CMC, à définir les variations qualité ainsi qu’à établir la stratégie en fonction des pays
* Contribuer à la coordination et au suivi des dossiers et documents requis
* Participer à la stratégie de réponses aux autorités de santé ainsi qu’au suivi des dépôts de variations, enregistrements, soumissions et approbations

À propos de vous

* Savoir-être et savoir-faire: esprit d’équipe, organisation, esprit de synthèse. Connaissances en affaires réglementaires et en gestion de projet, appétence pour les outils numériques et l’intelligence artificielle
* Formation: bac + 5 en pharmacie, affaires réglementaires ou école d’ingénieur
* Langues: anglais courant

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi?

* Profitez d’une rémunération attractive et l’accès à un grand nombre d’avantages (Intéressement et participation, Plan Actionnariat Salarié, Activités sociales CSE)
* Prenez bien soin de vous en bénéficiant d’une couverture santé performante vous protégeant des aléas de la vie.
* Bénéficiez de 31 jours de congés par an et jusqu’à 5 jours d'absence "préparation examen" rémunérés, en fonction de votre contrat d’alternance (apprentissage, professionnalisation).
* Jouez un rôle déterminant en vous engageant à nos côtés pour des causes qui vous sont chères grâce notamment à la journée de bénévolat « je m’engage ».
* Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager.

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent: des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation: la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.