Randstad Consulting recherche pour le compte de son client, leader mondial dans les domaines de la cosmétique et pharmaceutique, un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires expérimenté(e) pour une mission freelance/portage salarial de 12 mois à temps plein.
Notre client, acteur majeur de l'industrie, développe et commercialise des produits innovants dans le secteur de la santé grand public et recherche un professionnel pour renforcer temporairement ses équipes réglementaires européennes dans le cadre d'un projet stratégique.
Modalités : Mission freelance/portage salarial 12 mois - Temps plein - Possibilité de télétravail
Vos atouts pour réussir :
Stratégie Réglementaire
* Coordination, compilation et soumission de nouvelles demandes d'autorisation pour médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux et compléments alimentaires auprès des agences réglementaires
* Collecte et évaluation des informations sur les exigences réglementaires pour les données qualité, précliniques et cliniques
* Préparation et soumission des dossiers réglementaires selon les exigences et directives applicables
* Surveillance du processus d'examen des autorités réglementaires et recherche d'opportunités d'accélération des approbations
* Priorisation, planification et suivi des projets alloués selon les calendriers définis
Conformité Réglementaire
* Assurer la conformité de tous les produits assignés aux exigences réglementaires locales et du système qualité
* Révision et approbation des supports promotionnels pour les produits locaux assignés
* Initiative, révision et approbation des nouveaux artworks produits en collaboration avec le Coordinateur Artwork Cluster
* Maintien précis et complet des systèmes réglementaires d'entreprise
* Identification et initiation d'opportunités d'amélioration des processus locaux
* Assistance dans la préparation des audits internes et externes
Profil recherché
Formation et Expérience
* Diplôme : Bachelor pertinent ou supérieur
* Expérience : 4+ années d'expérience réglementaire connexe
* Statut : Freelance avec capacité d'intégration rapide en environnement international
Connaissances Essentielles
* Connaissance de l'environnement de santé grand public et du développement de produits
* Compréhension des processus et départements au sein d'une entreprise de santé
* Gestion efficace du temps et de l'organisation
Compétences Clés
* Communication : Excellentes compétences en communication, capacité à articuler et exprimer clairement les concepts à l'oral et à l'écrit, particulièrement pour simplifier les questions réglementaires ou techniques complexes
* Relations interpersonnelles : Bonnes compétences interpersonnelles, capacité à construire des réseaux personnels efficaces en interne et en externe
* Collaboration : Esprit collaboratif avec un fort sens de propriété, volonté d'être tenu responsable et d'être récompensé pour la livraison de résultats
* Organisation : Solides compétences organisationnelles et de gestion du temps avec capacité à travailler sous pression
* Multiculturalisme : Capacité à travailler efficacement dans une organisation multiculturelle et hautement matricielle
* Autonomie : Capacité à travailler en autonomie et à distance tout en maintenant une collaboration efficace
* Langues : Maîtrise de l'anglais
Démarrage souhaité : Dès que possible
Durée : 12 mois (possibilité d'extension selon besoins projet)
Rythme : Temps plein (5 jours/semaine)
Localisation : Paris avec flexibilité télétravail
Randstad Consulting et son client s'engagent pour l'égalité des chances et la diversité au sein des équipes.
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